О предоставлении лекарственным средствам биологического происхождения 12-летнего срока защиты от производителей дженериков

Комитет по энергетике и торговле палаты представителей Конгресса США 47 голосами против 11 поддержал предложение о предоставлении лекарственным средствам биологического происхождения 12-летнего срока защиты от производителей дженериков. Это крупная победа для биотехнологических компаний, таких как Amgen Inc и Roche Holding AG, а также производителей традиционных лекарственных средств, намеревающихся диверсифицировать свою детальность. Биотехнологические компании лоббировали патентную защиту своей продукции на срок 12–14 лет, в то время как производители дженериков, организации пациентов и их сторонники ратовали за 5–7 лет.  Депутат палаты представителей от штата Калифорния демократ Анна Эшу, внесшая это  предложение, отметила, что оно поможет в течение 10 лет сэкономить 9 млрд долл. США.   Ранее в поддержку 12-летней патентной защиты биопрепаратов выступил Комитет по здравоохранению сената США. Таким образом, теперь FDA впервые сможет рассматривать и одобрять потенциально более дешевые непатентованные аналоги сложных лекарственных препаратов биологического происхождения, но взамен производители оригиналов изначально будут защищены от биоаналогов на 12 лет.

Источник: Фармацевтический вестник