Налмефен для лечения алкогольной зависимости

Компания «H. Lundbeck A/S» сообщила о завершении последнего из 3 клинических исследований препарата, предназначенного для лечения алкогольной зависимости, — налмефена. В III фазе мультицентрового двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования ESENSE приняли участие 718 пациентов, проходивших лечение в течение 12 мес.

Первые 2 исследования ESENSE1 и ESENSE2, длившиеся 6 мес и задействовавшие 1300 чел., показали, что назначение налмефена уменьшает количество потребляемого пациентами алкоголя на 50%. 3-е исследование длительностью 12 мес подтвердило безопасность и переносимость компонентов препарата. Кроме того, более длительное назначение налмефена оказалось эффективнее — количество потребляемого пациентами алкоголя сократилось на 60%.

Налмефен является селективным антагонистом опиоидных рецепторов, благодаря чему снижается выброс дофамина, вызванный экзогенным этанолом. Это позволяет контролировать и уменьшать количество потребляемого алкоголя, что, по мнению представителей компании, более эффективно, чем полный отказ от алкоголя. Кроме того, его таблетированная форма удобна в применении.

«Мы рады, что можем приступить к регуляторному одобрению препарата в Европе и к концу текущего года подать заявку на получение маркетингового разрешения», — отметил исполнительный вице-президент Андерс Педерсен (Anders Gersel Pedersen), руководитель разработки лекарственных средств «Lundbeck».

Исследование налмефена в качестве средства для лечения алкогольной зависимости в 1999 г. начала финская компания «Biotie Therapies Corp.». В 2006 г. она заключила соглашение с «Lundbeck», согласно которому ей будут принадлежать глобальные права на маркетирование препарата.

Источник: apteka.ua