Начинается III фаза клинического исследования вакцины для профилактики инфекции Clostridium difficile компании Sanofi
- Новости /
-
4242
Компания Sanofi Pasteur, являющаяся подразделением французской фармацевтической компании Sanofi, продолжает клинические испытания экспериментальной вакцины, предназначенной для профилактики госпитальной инфекции Клостридиум диффициле (Clostridium difficile). Представители компании объявили о начале IIIфазы клинического исследования, в котором будет оцениваться безопасность, иммуногенность и эффективность вакцины.
Данное испытание будет многоцентровым рандомизированным слепым плацебо-контролируемым. Для участия в нем планируется привлечь порядка 15 тысяч пациентов в возрасте пятидесяти лет и старше, которым необходима плановая госпитализация либо же они получали лечение в стационаре и систематически принимали антибиотики в прошлом году. Клиническое исследование будет проходить в 200 исследовательских центрах, расположенных на территории 17 стран.
Бактерия Clostridium difficile вызывает желудочно-кишечные заболевания и считается опасной для жизни. Вероятность инфицирования увеличивается с возрастом, благоприятными факторами для развития инфекции являются терапия антибактериальными препаратами и длительное пребывание в больнице.
Источник: hospital-apteka.ru