Компания Sanofi подала заявку на ограничение показаний к применению вакцины Dengvaxia

Вакцина Dengvaxia фармацевтической компании Sanofi против вируса денге при ненадлежащем применении может привести к развитию более серьезных инфекций. В связи с этим компания направила в регуляторные органы запрос на ограничение показаний к применению. Эта мера приведет к дополнительным расходам компании, которые после уплаты налогов достигнут 100 млн евро.

Согласно полученным данным, использование вакцины у пациентов, не инфицированных вирусом денге, может спровоцировать развитие у них более серьезных инфекций, чем при инфицировании естественным путем. Характерной особенностью лихорадки денге является то, что вторичная инфекция обычно более серьезная, чем первичная.

Ранее было определено, что вакцина Dengvaxia, введенная пациентам, не инфицированным вирусом денге, действует как естественная инфекция, при этом вакцинированные пациенты не заболевают. Специалисты из Королевского колледжа Лондона, Блумбергской школы общественного здравоохранения Университета Джона Хопкинса и Университета Флориды считают, что когда человек сталкивается с вирусом денге в естественных условиях после проведения вакцинации, иммунная система может воспринять его как более тяжелую вторичную инфекцию.

При этом вакцина Dengvaxia обеспечивает защиту инфицированных пациентов. В связи с этим компания Sanofi подала заявку на одобрение изменение показаний к применению вакцины. Врачи должны уточнять был ли пациент в контакте с вирусом. В случае его отсутствия необходимо отказаться от вакцинации препаратом Dengvaxia либо же проводить ее только в тех случаях, когда положительный эффект перевешивает потенциальные риски.

Источник: clinical-pharmacy.ru