.png)
Компания «Ново Нордиск» 27 марта 2020 года объявила о выводе на российский рынок препарата Оземпик®, применяемого для управления сахарным диабетом (СД) 2-го типа
- Новости /
-
2074
Компания «Ново Нордиск» 27 марта 2020 года объявила о выводе на российский рынок препарата Оземпик®, применяемого для управления сахарным диабетом (СД) 2-го типа и обеспечивающего клинически значимое снижение уровня глюкозы в крови и массы тела, а также снижающего риск развития сердечно-сосудистых событий у людей с СД 2-го типа.
Оземпик® (семаглутид, аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 для применения один раз в неделю) показан для применения у взрослых пациентов с СД 2-го типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве монотерапии; комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами. Кроме того, препарат Оземпик® показан для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий (смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода) у пациентов с СД 2-го типа и высоким сердечно-сосудистым риском в качестве дополнения к стандартному лечению ССЗ.
Препарат стимулирует выработку инсулина и подавляет секрецию глюкагона глюкозозависимым образом, при этом уменьшает аппетит и способствует сокращению количества потребляемой пищи.
«Почти у половины пациентов с СД 2-го типа заболевание не контролируется. В среднем, согласно мировым данным, пациенты до семи лет находятся на терапии пероральными сахароснижающими препаратами, не обеспечивающей им контроль заболевания, прежде чем их антидиабетическая терапия будет интенсифицирована», – утверждает директор Института диабета НМИЦ эндокринологии, академик РАН, д. м. н, профессор Марина Шестакова. – Появление такого лекарственного препарата, как Оземпик®, который при однократном применении в неделю обеспечивает более эффективный контроль гликемии, уменьшение массы тела и доказанное уменьшение риска развития сердечно-сосудистых осложнений, – это значимый шаг вперед в области ведения пациентов со столь сложным заболеванием».
Регистрация лекарственного препарата Оземпик® в России подкреплена регуляторными одобрениями и результатами международной программы клинических исследований SUSTAIN, включающей в себя 10 исследований III фазы с участием более 10 тысяч взрослых пациентов с СД 2-го типа. Результаты стабильно демонстрируют эффективное уменьшение уровня глюкозы в крови. Около 80% пациентов, получавших терапию препаратом Оземпик®, достигли целевого уровня гликированного гемоглобина HbА1с ниже 7,0%, согласно критериям Американской ассоциации диабетологов (ADA). У пациентов с высоким риском развития ССЗ двухлетнее исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов показало, что применение Оземпик® один раз в неделю в дополнение к стандартной терапии приводит к снижению риска развития больших сердечно-сосудистых событий на 26% по сравнению с плацебо.
«Мы гордимся выходом препарата Оземпик® для лечения СД 2-го типа на рынок в России, – рассказывает директор бизнес-подразделения ГПП-1 «Ново Нордиск» Вероника Топчиашвили. – Оземпик® – единственный аГПП-1 для введения один раз в неделю с доказанными кардиоваскулярными преимуществами, непревзойденной эффективностью в отношении снижения гликированного гемоглобина HbA1c и устойчивым снижением массы тела. Мы считаем, что благодаря уникальному клиническому профилю препарата терапия Оземпик® удовлетворит нереализованную потребность пациентов с СД 2-го типа. Эффективный контроль СД 2-го типа может уменьшить риск развития инвалидизирующих и потенциально смертельных осложнений, связанных с заболеванием».