Компания Janssen Pharmaceutical обнародовала результаты исследований III фазы ECHO и THRIVE препарата TMC278

TMC278 был одобрен американским Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средства (FDA) в мае 2011 г. в комбинации с другими антиретровирусными средствами для лечения взрослых ВИЧ-инфицированных, ранее не получавших антиретровирусную терапию.

В исследованиях сравнивалась эффективность, безопасность и вирологический профиль изучаемого ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) TMC278 (rilpivirine) и efavirenz (EFV).

Объединенные результаты ECHO и THRIVE за 96 недель исследований показали, что 77,6% пациентов в группах, получавших TMC278 (n=686) и EFV(n=682), достигли к 96 неделе уровня неопределяемой вирусной нагрузки.

У пациентов, получавших TMC278, уровень вирусологической неудачи составил 14% по сравнению с 7,6% среди принимавших EFV, в т.ч. на 2-й год терапии – 3,2 и 2,3% соответственно.

На рынке США препарат будет реализован под торговым названием EDURANT.

Источник: pharmvestnik.ru