Компания Gilead Sciences подала в FDA заявку на регистрацию инновационного комбинированного препарата против ВИЧ-инфекции

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата американской биотехнологической компании Gilead Sciences, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят следующие активные вещества: 

- элвитегравир 150 мг,

- кобицистат 150 мг,

- эмтрицитабин 200 мг,

- тенофовир алафенамид 10 мг. 

Тенофовир алафенамид является экспериментальным пролекарством тенофовира. Вещества обладают аналогичным механизмом действия, однако сопоставимая с тенофовиром противовирусная активность тенофовира алафенамида достигается при введении в 10 раз меньших доз.  

Компания также готовиться к концу этого года подать в европейские регуляторные органы заявку на регистрацию комбинированного препарата. 

Источник: clinical-pharmacy.ru