19 июля компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия (ЕК) зарегистрировала лекарственный препарат – фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина Qtern для лечения сахарного диабета 2 типа во всех 28 странах-членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. Фиксированная комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина является первым комбинированным препаратом ингибиторов DPP-4/SGLT-2, зарегистрированным в Европе.

Препарат показан у пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля за уровнем сахара в крови в случаях, когда метформин и/или производные сульфонилмочевины в комбинации с одним из двух компонентов препарата не обеспечивают адекватного контроля, или когда пациент уже получает одновременно два отдельных препарата - саксаглиптин и дапаглифлозин. 

Элизабет Бьорк, вице-президент, глава подразделения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний международного отдела разработки лекарственных препаратов компании «АстраЗенека» заявила: «Почти половина всех людей с сахарным диабетом 2 типа не могут достичь целевых показателей, и поэтому у них сохраняется повышенный риск развития осложнений. Qtern – первый в своем классе комбинированный препарат, зарегистрированный в Европе; это новая возможность достичь цели путем значительного снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c)».

Препарат зарегистрирован на основании данных трех клинических исследований у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, представленных в Европейское агентство лекарственных средств. В двух исследованиях комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина с метформином привела к статистически значимому снижению уровня HbA1c по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Дополнительное исследование показало, что комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина при добавлении к терапии метформином приводит к значимому снижению HbA1c по сравнению с пациентами, которые получают только саксаглиптин или только дапаглифлозин на фоне терапии метформином. В этих исследованиях показатели безопасности фиксированной комбинации сходны с известными характеристиками безопасности саксаглиптина и дапаглифлозина.

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология, эндокринология, онкология, респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции и психиатрия. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов.  Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите: www.astrazeneca.ru 

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:

Марина Цуркова, Руководитель отдела по корпоративным коммуникациям, «АстраЗенека Россия и Евразия», Тел: +7 (495) 799 5699, доб.1115, e-mail: Marina.Tsurkova@astrazeneca.com