“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / Компании Forest Laboratories и Almirall пока не будут подавать заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ

Назад

Компании Forest Laboratories и Almirall пока не будут подавать заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ

  • Новости   /
  • 4408

Американская фармацевтическая компания Forest Laboratories и испанская Almirall решили перенести сроки подачи заявки на регистрацию комбинированного препарата для лечения ХОБЛ на основе аклидиниума бромид (aclidinium bromide) и формотерола фумарат (formoterol fumarate). Компании планировали подать заявку на одобрение препарата в третьем квартале этого года.

Причиной для отсрочки стали замечания FDA, озвученные на собрании, предшествовавшем подаче заявке на регистрацию. Компании планируют устранить замечания регуляторов, касающиеся вопросов разработки, производства и контроля, связанных с комбинированной формой выпуска. Разработчики ведут активное сотрудничество с FDA для определения дальнейших действий для получения положительного решения по одобрению препарата.

В состав нового комбинированного препарата входит мускариновый антагонист длительного действия (аклидиниум бромид) и бета-агонист длительного действия (формотерол фумарат). Представители компаний отметили, что решение о переносе сроков подачи заявки не скажется на ингаляционном препарате Тудорза (Tudorza), предназначенном для монотерапии ХОБЛ, в состав которого входит аклидиниум.

Источник: hospital-apteka.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 427 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 427 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/KiSmNxdhCTKSSK6j4zdfxWn0R5sWkwIRHzoOAGJi', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"iPJZnGtA86W4csOIQSpezrJfIH3LY9DIS71mLrkF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:188:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/kompanii-forest-laboratories-i-almirall-poka-ne-budut-podavat-zayavku-na-registratsiyu-novogo-kombinirovannogo-preparata-dlya-lecheniya-khobl";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755434738;s:1:"c";i:1755434738;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/KiSmNxdhCTKSSK6j4zdfxWn0R5sWkwIRHzoOAGJi', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"iPJZnGtA86W4csOIQSpezrJfIH3LY9DIS71mLrkF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:188:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/kompanii-forest-laboratories-i-almirall-poka-ne-budut-podavat-zayavku-na-registratsiyu-novogo-kombinirovannogo-preparata-dlya-lecheniya-khobl";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755434738;s:1:"c";i:1755434738;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/KiSmNxdhCTKSSK6j4zdfxWn0R5sWkwIRHzoOAGJi', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"iPJZnGtA86W4csOIQSpezrJfIH3LY9DIS71mLrkF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:188:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/kompanii-forest-laboratories-i-almirall-poka-ne-budut-podavat-zayavku-na-registratsiyu-novogo-kombinirovannogo-preparata-dlya-lecheniya-khobl";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755434738;s:1:"c";i:1755434738;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('KiSmNxdhCTKSSK6j4zdfxWn0R5sWkwIRHzoOAGJi', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"iPJZnGtA86W4csOIQSpezrJfIH3LY9DIS71mLrkF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:188:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/kompanii-forest-laboratories-i-almirall-poka-ne-budut-podavat-zayavku-na-registratsiyu-novogo-kombinirovannogo-preparata-dlya-lecheniya-khobl";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755434738;s:1:"c";i:1755434738;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58