Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией (ХТ) улучшает показатели общей выживаемости у пациентов вне зависимости от уровня экспрессии PD-L1

18 мая 2018 года — Международная инновационная фармацевтическая компания MSD представила результаты исследования III фазы KEYNOTE-189, в котором оценивалась эффективность пембролизумаба (PD-1 ингибитор, MSD) в комбинации с ХТ (пеметрекседом и цисплатином или карбоплатином) в первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Комбинация пембролизумаба с ХТ значительно улучшает показатель общей выживаемости (ОВ), вдвое снижая риск смерти по сравнению с химиотерапией (ОР*=0,49 [95 % ДИ**, 0,38–0,64]; p<0,00001). Улучшение показателя ОВ наблюдалось независимо от уровня экспрессии PD-L1 – у пациентов с отсутствием PD-L1 экспрессии (ОР=0,59 [95 % ДИ, 0,38–0,92]), с экспрессией PD-L1 1–49 % (ОР=0,55 [95 % ДИ, 0,34–0,90]) и пациентов с экспрессией PD-L1 ≥50 % (ОР=0,42 [95 % ДИ, 0,26–0,68]). Применение комбинации пембролизумаба с ХТ также значительно улучшает показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП), снижая риск прогрессирования или смерти практически у половины пациентов по сравнению с химиотерапией (ОР=0,52 [95 % ДИ, 0,43–0,64]; p<0,00001). Полученные результаты представлены на ежегодной конференции AACR 2018 (доклад CT075), а также опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.

«Пембролизумаб в комбинации с ХТ продемонстрировал увеличение не только выживаемости без прогрессирования, но и общей выживаемости у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого независимо от экспрессии PD-L1», — говорит д-р Leena Gandhi [Лина Ганди], руководитель отдела торакальной онкологии в онкологическом центре Perlmutter Cancer Center (NYU Langon) и ведущий автор журнала The New England Journal of Medicine. «Теперь у нас есть еще более веские аргументы для назначения комбинированной терапии пембролизумабом и ХТ. Полученные данные позволяют предположить, что эта комбинация станет новым стандартом лечения в терапии первой линии аденокарциномы легкого».

«Наша цель — максимально продлить жизнь пациентов с раком легкого. Результаты исследования KEYNOTE-189 в отношении показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования важны не только для медицинского сообщества, но и для пациентов, значительно расширяя доступные для них терапевтические опции», — говорит д-р Roger M. Perlmutter [Роджер М. Перлмуттер], президент научно-исследовательского подразделения MSD.

KEYNOTE-189 — это исследование III фазы, которое подтвердило результаты исследования II фазы KEYNOTE-021 (Cohort G), по результатам которого Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило пембролизумаб в комбинации с химиотерапией (пеметрексед и карбоплатин) в качестве терапии первой линии для лечения пациентов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ независимо от экспрессии PD-L1. Компания MSD направит полученные данные в регулирующие органы в США и за их пределами.

Компания MSD проводит обширную программу клинических исследований по изучению пембролизумаба для терапии рака легкого как в монотерапии, так и в различных комбинированных режимах. Цель данной программы, в рамках которой проводятся 15 клинических исследований с участием около 9 000 пациентов, — изучить эффективность пембролизумаба для лечения различных форм и стадий рака легкого.

«Для пациентов с раком легкого все еще сохраняется значительная потребность в новых терапевтических опциях, несмотря на значительный прогресс в области лекарственного лечения. Улучшение показателей выживаемости в исследовании KEYNOTE-189 дает надежду пациентам, которые сталкиваются с одним из наиболее распространенных и смертоносных видов рака», — говорит Bonnie J. Addario [Бонни Дж. Аддарио], основательница фонда ALCF (фонд по борьбе с раком Bonnie J. Addario Lung Cancer Foundation), 14 лет назад излечившаяся от рака легкого. 

* Oтношение рисков

** Доверительный интервал

Пресс-релиз