.png)
Исследование дронедарона (Мультак), приостановлено в связи с частыми случаями сердечно-сосудистых событий при перманентной фибрилляции предсердий
- Новости /
-
1838
Компания Санофи, производитель dronedarone (Multaq), приостановил 3b фазу исследования препарата в связи с увеличением числа сердечно-сосудистых событий, отмеченных у пациентов рандомизированных на прием dronedarone [1]. Исследование PALLAS тестировало применение препарата у пациентов с перманентной/постоянной фибриляцией предсердий и имеющих по крайней мере еще один другой фактор риска развития сердечно-сосудистых заболеваний; в настоящее время dronedarone одобрен для применения у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий.
Операционный комитет (Operations Committee) и комитет по мониторингу данных (Data Monitoring Committee — DMC) приняли решение остановить исследование после того как было отмечено значительное увеличение сердечно-сосудистых событий среди пациентов, принимающих исследуемый препарат, по сравнению с пациентами у которых применялось плацебо. В обеих группах исследования пациенты также получали антитромбические препараты и препараты контролирующие частоту сердечных сокращений.
Источник: prescript.ru