Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности сунитиниба

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Сунитиниб.

В послерегистрационном  периоде появились сведения о риске развития серьезного, жизнеугрожающего осложнения терапии Сунитинибом - артериальной тромбоэмболии. Клиническими проявлениями артериальной тромбоэмболии являются: цереброваскулярные нарушения, транзиторная ишемическая атака и инсульт.

Сообщалось также об ухудшении репарации тканей и нарушении заживления ран у пациентов, принимающих Сунитиниб.

Контрольно – разрешительный орган США (FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности Сунитиниба, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по его медицинскому применению.

Перед проведением обширных хирургических вмешательств специалистам здравоохранения рекомендовано отменять данное ЛС.

Препарат зарегистрирован в РФ под торговым наименованием Сутент.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Сунитиниба.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm224050.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.