Результаты сравнительного исследования эффективности и безопасности гликлазида МВ в реальной клинической практике

Опубликованы результаты первого сравнительного исследования эффективности и безопасности гликлазида модифицированного высвобождения (МВ) в сравнении с ситаглиптином в реальной клинической практике в качестве препарата второй линии терапии в дополнение к монотерапии метформином у пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2-го типа.

Это первое прямое сравнительное исследование двух лекарственных препаратов — гликлазида МВ и ситаглиптина в реальной клинической практике. Цель исследования состояла в том, чтобы в реальной клинической практике провести первое прямое сравнение эффективности двух пероральных сахароснижающих лекарственных препаратов – гликлазида МВ и ситаглиптина в качестве терапии второй линии в дополнение к терапии метформином у пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2-го типа. Исследование являлось ретроспективным анализом Базы исследовательских данных клинической практики (CPRD, Великобритания) за период 9 лет. В нем приняли участие взрослые пациенты с сахарным диабетом 2-го типа и уровнем гликированного гемоглобина (HbA 1c ) выше 7,0 % (53 ммоль/моль), которые впервые начали принимать гликлазид МВ или ситаглиптин в качестве терапии второй линии в дополнение к монотерапии метформином.

Результаты исследования, проведённого в реальной клинической практике, показали более высокую эффективность гликлазида МВ в качестве второй линии терапии в сравнении с ситаглиптином в снижении уровня гликированного гемоглобина (HbA 1c ).

Перед началом исследования уровень HbA 1c у 1 986 пациентов, участвовавших в исследовании, составил в среднем 8,5 % (69 ммоль/моль). Основная цель исследования состояла в том, чтобы определить, у какого процента пациентов HbA 1c снизится до уровня менее 7 % на фоне терапии гликлазидом МВ или ситаглиптином. Исследование показало, что у пациентов, принимающих гликлазид МВ, вероятность достижения целевого показателя была на 35 % выше, чем у пациентов, принимающих ситаглиптин.

Одна из вторичных конечных точек исследования была определена как доля пациентов, достигших значения HbA 1c, 6,5 % (48 ммоль/моль) и менее. Вероятность достижения этой цели была на 50 % выше у пациентов, получавших терапию гликлазидом МВ, в сравнении с группой пациентов, получавших терапию ситаглиптином.

В целом, обе группы продемонстрировали низкую частоту случаев развития гипогликемии на протяжении всего исследования. При этом большее число случаев было зарегистрировано в группе пациентов, получавших терапию гликлазидом МВ (4,7 случая на 1000 пациенто-лет) по сравнению с группой ситаглиптина (2,6 случая на 1000 пациенто-лет).

Достижение вышеописанных целей оценивалось с учётом продолжительности лечения (время до замены лекарственного препарата, добавления нового метода лечения или Пресс-релиз 2 прекращения сахароснижающей терапии) и приверженности терапии (время, прошедшее до внесения любых изменений в сахароснижающую терапию) с учётом обычных ограничений для исследований такого рода.

Подробные результаты исследования доступны по ссылке: https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/dom.14169.