Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности сорафениба

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Сорафениб.

Сорафениб является противоопухолевым лекарственным средством и рекомендован для лечения печеночно – клеточного и метастатического почечно – клеточного раков.

Имеются данные, что Сорафениб может вызывать следующие неблагоприятные  побочные реакции:

• язвенное поражение желудочно – кишечного тракта,
• шок и анафилактоидные реакции, которые клинически могут проявляться в виде диспноэ, ангионевротического отека, сыпи, снижения артериального давления.
• рабдомиолиз, сопровождающийся развитием таких симптомов как миалгия, слабость, повышение  креатинфосфокиназы и миоглобина.

В случае развития перечисленных выше осложнений лекарственной терапии препарат рекомендуется отменить и назначить соответствующее лечение. 

Контрольно – разрешительный орган Японии (PMDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности Сорафениба, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по его медицинскому применению.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Сорафениба.

Источник информации:

http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/precautions/PMDSI-275.pdf

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.