Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности о транексамовой кислоты

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности гемостатических лекарственных препаратов, содержащих Транексамовую кислоту.

В ходе послерегистрационного мониторинга были получены данные, свидетельствующие о том, что при одновременном назначении Транексамовой кислоты с гормональными контрацептивными препаратами повышается риск развития тромбоэмболии. Кроме того, при назначении данного препарата возможно развитие деревянистого конъюнктивита (одной из форм мембранозного конъюнктивита).

Контрольно – разрешительный орган США (FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Транексамовой кислоты.

Транексамовая кислота является гемостатическим лекарственным средством и зарегистрирована в РФ под следующими торговыми наименованиями:
• Транексам
• Троксаминат
• Транексамовая кислота

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Транексамовой кислоты.

Источник информации:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm255213.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.