Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA заявке на регистрацию регорафениба для лечения метастатического колоректального рака предоставило статус приоритетного рассмотрения

  • Новости   /
  • 5148

FDA заявке на регистрацию регорафениба компании Bayer предоставило статус приоритетного рассмотренияFDA рассмотрит заявку фармацевтической компании Bayer HealthCare на регистрацию нового препарата регорафениб (regorafenib) в приоритетном порядке. Новое лекарственное средство в случае одобрения можно будет применять для лечения метастатического колоректального рака у пациентов с началом прогрессирования болезни после назначения традиционной терапии.

Регорафениб – ингибитор киназ, предназначенный для целенаправленного воздействия на киназы, принимающие участие в ангиогенезе, в развитии стромальных опухолей и на онкогенные киназы. Основой для регистрации лекарственного препарата должны послужить результаты ІІІ фазы базового исследования CORRECT с участием 760 пациентов с метастатическим колоректальным раком, прогрессирование которого наступило в период проведения последнего курса традиционной терапии или на протяжении трех месяцев после него. Применение пациентами регорафениба способствовало улучшению общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования болезни.

Компания-производитель Bayer планирует заниматься продвижением нового лекарственного препарата на территории США совместно с Onyx Pharmaceuticals. Они подписали договор о получении компанией Onyx роялти от всех будущих продаж регорафениба для применения онкологическими больными.

Источник: hospital-apteka.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 428 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 428 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/1AHkCnDp8p9rDxeQWACKyqLnMmoNUFKokrIcT19l', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"rGC5Eu4iHJWsgo1fO0S9TuST9gNGakqIKcQRn8aY";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:189:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-zayavke-na-registratsiyu-regorafeniba-dlya-lecheniya-metastaticheskogo-kolorektalnogo-raka-predostavilo-status-prioritetnogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478323;s:1:"c";i:1755478323;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/1AHkCnDp8p9rDxeQWACKyqLnMmoNUFKokrIcT19l', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"rGC5Eu4iHJWsgo1fO0S9TuST9gNGakqIKcQRn8aY";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:189:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-zayavke-na-registratsiyu-regorafeniba-dlya-lecheniya-metastaticheskogo-kolorektalnogo-raka-predostavilo-status-prioritetnogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478323;s:1:"c";i:1755478323;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/1AHkCnDp8p9rDxeQWACKyqLnMmoNUFKokrIcT19l', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"rGC5Eu4iHJWsgo1fO0S9TuST9gNGakqIKcQRn8aY";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:189:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-zayavke-na-registratsiyu-regorafeniba-dlya-lecheniya-metastaticheskogo-kolorektalnogo-raka-predostavilo-status-prioritetnogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478323;s:1:"c";i:1755478323;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('1AHkCnDp8p9rDxeQWACKyqLnMmoNUFKokrIcT19l', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"rGC5Eu4iHJWsgo1fO0S9TuST9gNGakqIKcQRn8aY";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:189:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-zayavke-na-registratsiyu-regorafeniba-dlya-lecheniya-metastaticheskogo-kolorektalnogo-raka-predostavilo-status-prioritetnogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478323;s:1:"c";i:1755478323;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58