FDA вводит ограничение на продажу препарата Авандия

Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) резко ограничивает продажу антидиабетического препарата Авандия, который, согласно последним исследованиям, увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний на 40%.

FDA намерено потребовать разработки новых правил и стандартов для выписки рецептов на это лекарство.

В настоящее время пациенты, регулярно принимающие Авандия, обязаны подписать документ, удостоверяющий, что их проинформировали о риске, связанном с употреблением данного препарата.

Новые пациенты лишены пока возможности получать как Авандия, так и аналогичный препарат Actos производства конкурирующей фирмы – несмотря на то, что врачи не в состоянии без помощи этих лекарств контролировать уровень сахара в крови больных.

Помимо этого FDA приостанавливает проект TIDE, в рамках которого ученые проводили сравнение лечебных свойств Авандия и Actos.

Европейское медицинское агентство, в свою очередь, приостановило продажу генерической версии Авандия, известной в странах ЕС под названием "Росиглитазон".

Отметим, что в США более 600.000 человек ежедневно принимают препарат Авандия, который является сегодня основным средством контроля уровня сахара в крови людей, страдающих некомпенсированной формой диабета.

Источник: epidemiolog.ru