FDA требует усилить предупреждение о рисках, связанных с применением НПВП

FDA требует от производителей нестероидных противовоспалительных средств усилить предупреждение о повышении риска развития инфаркта и инсульта, связанного с их применением. Регуляторы поясняют, что обновленная информация должна быть размещена на вкладышах всех препаратов этой группы – тех, что продаются по рецепту и без.   

Специалисты считают, что инструкция к применению препарата из группы нестероидных противовоспалительных средств должна содержать информацию о том, что риск развития инфаркта или инсульта повышается при приеме НПВП даже в первые недели терапии, а при более длительном лечении риск увеличивается. Помимо этого в аннотации должно быть указано, что риск повышается и при приеме более высоких дозировок.