“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата пемигатиниб компании Incyte в ускоренном порядке

Назад

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата пемигатиниб компании Incyte в ускоренном порядке

  • Новости   /
  • 1869

Заявка на регистрацию препарата пемигатиниб (pemigatinib) компании Incyte, предназначенного для лечения холангиокарциномы, будет рассмотрена FDA в приоритетном порядке.

Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор рецептора фактора роста фибробластов. Оно может применяться у пациентов с ранее пролеченной, местно-распространенной или метастатической холангиокарциномой со слиянием или перестройкой FGFR2 (рецептор фактора роста фибробластов 2).

Заявка на одобрение пемигатиниба основана на результатах исследования FIGHT-202, согласно которым общая частота ответа среди пациентов, принимающих лекарственное средство, составила 36%, средняя продолжительность ответа составила 7,5 месяца со средним периодом наблюдения 15 месяцев.

Ранее FDA присвоило препарату пемигатиниб статус «прорывной терапии» для лечения ранее пролеченной, прогрессирующей/метастатической или неоперабельной транслокализованной холангиокарциномы FGFR2.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 385 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 385 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/Ba1pszgWZkSv9cZwF3f5Hky1waKBGfNsfgcv3RDw', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"vEZ7D5UdqStMaZwqwV3uDuS3MVEgaz4LgmJ3VVly";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:146:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-registratsiyu-preparata-pemigatinib-kompanii-incyte-v-uskorennom-poryadke";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757505567;s:1:"c";i:1757505567;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/Ba1pszgWZkSv9cZwF3f5Hky1waKBGfNsfgcv3RDw', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"vEZ7D5UdqStMaZwqwV3uDuS3MVEgaz4LgmJ3VVly";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:146:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-registratsiyu-preparata-pemigatinib-kompanii-incyte-v-uskorennom-poryadke";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757505567;s:1:"c";i:1757505567;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/Ba1pszgWZkSv9cZwF3f5Hky1waKBGfNsfgcv3RDw', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"vEZ7D5UdqStMaZwqwV3uDuS3MVEgaz4LgmJ3VVly";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:146:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-registratsiyu-preparata-pemigatinib-kompanii-incyte-v-uskorennom-poryadke";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757505567;s:1:"c";i:1757505567;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('Ba1pszgWZkSv9cZwF3f5Hky1waKBGfNsfgcv3RDw', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"vEZ7D5UdqStMaZwqwV3uDuS3MVEgaz4LgmJ3VVly";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:146:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-registratsiyu-preparata-pemigatinib-kompanii-incyte-v-uskorennom-poryadke";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1757505567;s:1:"c";i:1757505567;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58