“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech для лечения меланомы

Назад

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech для лечения меланомы

  • Новости   /
  • 4995

Американская биотехнологическая компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию экспериментального препарата кобиметиниб (cobimetinib), предназначенного для лечения пациентов, страдающих меланомой, у которых обнаружена мутация BRAF V600. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с препаратом Зелбораф / Zelboraf (вемурафениб / vemurafenib). Кобиметиниб представляет собой высокоселективный аллостерический ингибитор МЕК.

Заявка на одобрение препарата кобиметиниб (cobimetinib) содержит данные из клинического исследования IIIфазы под названием coBRIM. В данном международном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролированном исследовании оценивалась безопасность и эффективность терапии, включающей применение кобиметиниба в дозировке 60 мг один раз в день и вемурафениба в дозировке 960 мг два раза в день, по сравнению с использованием только вемурафениба в дозировке 960 мг два раза в день.

Результаты, полученные в ходе испытания coBRIM, были представлены на съезде европейского общества онкологов и опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. Добавление к терапии Зелборафом (вемурафенибом) кобиметиниба позволило значительно увеличить продолжительность жизни пациентов с меланомой и мутацией BRAF V600 без прогрессирования заболевания или летального исхода по сравнению с назначением только Зелборафа (вемурафениба) – 9,9 месяца против 6,2 месяца.  

Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 402 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 402 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/MCny5nlHvizoq5VS36Fv3LX4aegbdIKcMAR2XQ90', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"TyITawbiWHOCxlQZsKx76QJlejZuFV5yEaQtE94R";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:163:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-registratsiyu-preparata-kobimetinib-cobimetinib-kompanii-genentech-dlya-lecheniya-melanomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478336;s:1:"c";i:1755478336;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/MCny5nlHvizoq5VS36Fv3LX4aegbdIKcMAR2XQ90', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"TyITawbiWHOCxlQZsKx76QJlejZuFV5yEaQtE94R";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:163:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-registratsiyu-preparata-kobimetinib-cobimetinib-kompanii-genentech-dlya-lecheniya-melanomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478336;s:1:"c";i:1755478336;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/MCny5nlHvizoq5VS36Fv3LX4aegbdIKcMAR2XQ90', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"TyITawbiWHOCxlQZsKx76QJlejZuFV5yEaQtE94R";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:163:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-registratsiyu-preparata-kobimetinib-cobimetinib-kompanii-genentech-dlya-lecheniya-melanomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478336;s:1:"c";i:1755478336;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('MCny5nlHvizoq5VS36Fv3LX4aegbdIKcMAR2XQ90', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"TyITawbiWHOCxlQZsKx76QJlejZuFV5yEaQtE94R";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:163:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-registratsiyu-preparata-kobimetinib-cobimetinib-kompanii-genentech-dlya-lecheniya-melanomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755478336;s:1:"c";i:1755478336;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58