FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

Препарат-кандидат Товаксин (Tovaxin) производства компании Опекса Терапевтикс (Opexa Therapeutics) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) получил статус ускоренного рассмотрения Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Статус ускоренного рассмотрения способствует разработке и рассмотрению лекарств предназначенных для лечения серьезных или угрожающих жизни состояний. Лекарства со статусом ускоренного рассмотрения, скорее всего, будут утверждены в первый цикл обзоров, в отличии от препаратов, которые таким статусом не обладают.

Президент и генеральный директор компании Опекса Нейл Ворма (Neil Warma) заявил, что получение статуса ускоренного рассмотрения FDA поспособствует препарату Товаксин в прохождении всех клинических и регуляторных процессов. Ворма отметил, что компания ускорила свои планы по ВПРС и планирует начать IIb Фазу клинических исследований с применением препарата Товаксин по вопросам ВПРС, при этом, продолжая развивать препарат Товаксин для лечения рецидивного ремитирующего РС.

Источник: medpharmconnect.com