FDA предоставило статус прорывной терапии экспериментальной пангенотипной комбинации препаратов компании AbbVie для лечения хронического вирусного гепатита C

FDA предоставило статус прорывной терапии экспериментальной пангенотипной комбинации глекапревир (ABT-493)/пибрентасвир (ABT-530) (Г/П) производства компании AbbVie для лечения пациентов с хроническим вирусным гепатитом C (ХВГС) генотипа 1, не ответивших на предшествующую терапию противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), в том числе терапию ингибитором NS5A и (или) ингибитором протеазы. Это позволит ускорить процесс ее разработки и регистрации.

Основой для предоставления данного статуса стали положительные результаты клинического исследования II фазы MAGELLAN-1. Компания AbbVie планирует представить на предстоящем научном конгрессе новые данные клинических исследований III фазы, в которых оценивались безопасность и эффективность применения глекапревира и пибрентасвира для всех основных генотипов ВГС (генотипов 1-6).

Источник: clinical-pharmacy.ru