FDA предоставило препарату ММ-111 для лечения рака желудка и пищевода статус орфанного

Экспериментальному препарату ММ-111 компании Merrimack Pharmaceuticals FDA предоставило статус орфанного. Данное лекарственное средство представляет собой биспецифическое антитело, предназначенное для лечения рака пищевода, рака желудка и рака пищеводно-желудочного перехода. Принцип действия препарата ММ-111 заключается в том, что являясь ингибитором рецептора ErbB3, он сверхэкспрессирует рецептор ErbB2. Рак желудка и пищевода тяжело поддается лечению и характеризуется высоким уровнем смертности, поэтому пациенты нуждаются в новых лекарственных средствах.

В настоящее время эффективность препарата ММ-111 оценивается в клинических исследованиях второй фазы у пациентов с раком желудка, пищевода и пищеводно-желудочного перехода. Предоставление лекарственному средству статуса орфанного препарата обеспечит компании Merrimack Pharmaceuticals семь лет маркетинговой эксклюзивности, а также другие льготы в случае его одобрения FDA. 

Источник: hospital-apteka.ru