FDA предоставило препарату исавуконазол статус орфанного для лечения кандидоза

Препарат исавуконазол (isavuconazole) швейцарской фармацевтической компании Basilea Pharmaceutica получил в США статус орфанного в качестве средства для лечения инвазивного кандидоза/ кандидемии, жизнеугрожающей инфекции, вызываемой микроорганизмами рода Candida. Ранее FDA предоставило препарату исавуконазол также статус орфанного для лечения инвазивной грибковой инфекции, вызываемой возбудителем aspergillosis.

Исавуконазол является противогрибковым средством широкого спектра действия, разработкой которого занимается компания Astellas совместно с Basilea Pharmaceuticals. Согласно результатам исследований, препарат обладает эффективностью против ряда штаммов гриба рода Candida, резистентных к флуконазолу, традиционному средству первой линии терапии кандидоза.

Европейские и американские регуляторы уже рассматривают заявку на одобрение исавуконазола в качестве средства для лечения инвазивных аспергиллеза и мукоромикоза (зигомикоза) у взрослых пациентов, опасных для жизни заболеваний, вызываемых паразитическими грибами рода Aspergillus и плесневыми грибками рода Mucor.

Источник: clinical-pharmacy.ru