FDA отказалось одобрить препарат Илувьен

FDA отказалось одобрить препарат Илувьен – лекарственный препарат для лечения заболеваний сетчатки, а именно диабетического макулярного отека, вызывающего ухудшение качества зрения и слепоту.

Компания-производитель данного лекарственного средства Alimera Sciences Inc. заявила, что их препарат не получил одобрения со стороны Агентства управления лекарственных средств и качества продуктов, из-за неудовлетворительных результатов клинических исследований. Согласно проведенным наблюдениям, эффективность и безопасность препарата не доказаны, а его преимущества не в состоянии преодолеть возникающие побочные эффекты, такие как повышенное глазное давление и катаракта.

Компания Алимера отметила, что если в США препарат не одобрят, то руководство Алимеры Сайенсиз будет добиваться одобрения в странах Европы, и есть надежда, что ЕС примет решение о лекарственном средстве в начале 2012 года. По словам аналитиков компании, клинические испытания больше проводиться не будут, ввиду отсутствия необходимых финансовых средств и времени. Ведь тогда препарат будет готов к выходу лишь через несколько лет, а этого себе Алимера позволить не может.

Источник: hospital-apteka.ru