FDA одобрило препарат Зикадиа (церитиниб) для лечения рака легкого

FDA одобрило лекарственный препарат Зикадиа/ Zykadia (церитиниб/ ceritinib) фармацевтической компании Novartis. Он предназначен для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с экспрессией киназы анапластической лимфомы (ALK), ранее получавших кризотиниб и не ответивших на лечение.

Основой для одобрения  препарата Зикадиа (церитиниб) стали предварительные результаты базового клинического исследования с участием 163 пациентов, страдающих метастатическим ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого, у которых отмечалась непереносимость кризотиниба либо же после лечения было зафиксировано прогрессирование заболевания.

Результаты исследования свидетельствуют о том, что среди пациентов, принимавших церитиниб, общая частота ответов составила 54,6% [95% ДИ, 47-62%], медиана продолжительности ответа составила 7,4 месяца [95% ДИ, 5.4-10.1 месяцев]. Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного средства, чаще всего отмечались следующие: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, снижение аппетита, запоры. 

Источник: hospital-apteka.ru