FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел

FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел (Enbrel), который был разработан швейцарской фармацевтической компанией Novartis. Оригинальный препарат производства Amgen предназначен для лечения ряда аутоиммунных заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и псориаза. Биоаналог будет реализовываться под торговым наименованием Эрелзи (Erelzi). Основными показаниями к его применению являются ревматоидный артрит, псориатический артрит, бляшечный псориаз, анкилозирующий спондилит и ювенильный идиопатический артрит.

Хотя между препаратами не было выявлено клинически значимых различий, они не являются полностью взаимозаменяемыми.

Препарат Энбрел был одобрен еще в 1998 году. В 2015 году объем его продаж составил 5,36 млрд долларов. Как отметил разработчик биоаналога Эрелзи, лекарственное средство будет выведено на рынок в ближайшее время.

Источник: clinical-pharmacy.ru