Фармакоэкономика в принятии решений

Национальный конгресс “Человек и лекарство”: Фармакоэкономика в принятии решений

Под таким названием во время конгресса прошел семинар, в ходе которого были рассмотрены различные аспекты фармакоэкономических исследований.

 В настоящее время, после 10 лет застоя, в реформировании нашего здравоохранения начинают просматриваться положительные сдвиги, в т.ч. и в одной из важнейших его составляющих — в области лекарственного обеспечения, ситуация с которым, по мнению ведущего семинар П.А. Воробьева, “напоминает паралич”. В условиях изобилия предлагаемых на фармрынке лекарственных средств (государственный реестр насчитывает уже более 17 тыс. наименований препаратов) очень сложно создать систему их регламентации и контроля качества.

Как отметил П.А. Воробьев, на рынке лекарств имеется огромное количество неэффективных ЛС, к примеру ноотропных препаратов, эффективность которых до сих пор не доказана. На российском рынке представлено множество лекарств, которые за рубежом уже не предлагаются.

Многие препараты относятся сегодня к группе “ненужных” ЛС: стимуляторы аппетита; препараты, снижающие вес; препараты, улучшающие мозговую деятельность; ЛС, применяемые для лечения импотенции и др. К группе так называемых опасных ЛС относятся: анальгин и его производные (пенталгин и др.); барбитураты, многие нестероидные препараты. Все они высокотоксичные и запрещены к применению во многих странах.

Сложившаяся ситуация позволяет нам, по словам П.А. Воробьева, сформулировать следующий вывод: “От всех болезней есть лекарства, но не всегда есть эффект от лекарственного средства”. Другими словами, эффективность ЛС должна быть доказана с использованием следующих основных методов клинико-экономического анализа:

• оценка стоимости болезни (реальных затрат, которые несет система здравоохранения, на лечение того или иного заболевания);
   
• минимизация затрат (выбор из двух методов лечения или двух ЛС с одинаковой эффективностью);
   
• затраты—эффективность (исследование соотношения между потраченными средствами и эффективностью применяемой медицинской технологии);
   
• оценка полезности (утилитарности) с точки зрения пациента;
   
• оценка прибыли (пользы) с точки зрения различных бюджетов.
   

Применение клинико-экономического анализа должно сочетаться также с несколькими видами анализов. К примеру, использование АВС-анализа позволяет обнаружить, что на ненужные ЛС тратится огромная часть бюджета. Неразрывно с ним связан и VEN-анализ (жизненно важное ЛС или нет), дающий возможность медицинскому учреждению принять решение о включении либо об изъятии препарата из перечня.

Таким образом, сказал в заключение П.А. Воробьев, методология принятия решений тесно связана с фармакоэкономическим анализом, формирующим идеологию рационального лекарственного обеспечения и мировоззрения врача.

Осуществлять фармакоэкономическую оценку целесообразности того или иного ЛС позволяет применение методов моделирования в клинико-экономических исследованиях. О том, как можно решать многие задачи с помощью моделирования в фармакоэкономике, рассказала М.В. Авксентьева (Лаборатория проблем стандартизации в здравоохранении ММА им. И.М. Сеченова), которая сформулировала как преимущества, так и недостатки этого метода. Моделирование как ресурсосберегающий метод (гораздо более дешевый) исследований позволяет ускорить принятие решений о включении ЛС в тот или иной перечень, помогает восполнить пробелы в случае отсутствия достоверных данных и проверить, насколько от вариабельности исходных параметров зависят конечные результаты. К сожалению, перечисленные преимущества моделирования в то же время могут быть и его недостатками. В их числе: снижение достоверности результатов исследования, упрощенность модели, выводы, которые нередко основываются на предположениях. Тем не менее, на взгляд докладчика, достоинства перевешивают недостатки, поэтому применение моделирования в клинико-экономических исследованиях должно стать обязательным дополнением. Это позволяет обеспечить комплексность проводимого анализа.

В каких случаях рационально использовать моделирование в фармакоэкономике? Как правило, для большинства применяемых технологий не известны отдаленные результаты лечения, поэтому для определения эффективности препаратов используются непосредственные результаты. Моделирование может быть применено при экстраполяции результатов исследований из одной страны в другую (поскольку условия лечения в разных странах различные), при выборе ЛС при составлении перечней, препаратов с различной вероятностью исходов лечения, а также в случае отсутствия данных клинических исследований (а решение по препаратам принимать нужно).

В настоящее время, как отметил П.А. Воробьев, моделирование в фармакоэкономике является наиболее популярной формой при принятии решений.

Опытом использования результатов фармакоэкономического анализа при формировании Перечня ЖНВЛС поделилась М.В. Сура (Формулярный комитет Минздрава России). В деятельности Формулярного комитета принимают участие около 100 экспертов, в т.ч. все главные специалисты Минздрава России. По словам докладчика, деятельность Формулярного комитета не ограничивается составлением Перечня ЖНВЛС. Разрабатываются также списки аналоговой замены (формируются основные подходы), перечни препаратов, предназначенных для безрецептурного отпуска.

Одним из главных условий включения препарата в перечень является наличие фармакоэкономического обоснования. Разработан определенный порядок внесения предложений о включении или изъятии ЛС из перечня, предусматривающий проведение трехуровневой экспертизы: на уровнях секретариата, экспертных комиссий и президиума Формулярного комитета.

Т. Лебедева