Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)
- Новости /
-
3547
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб / brentuximab) фармацевтической компании Takeda. Лекарственное средство может применяться для лечения взрослых пациентов с CD30-положительной лимфомой Ходжкина с повышенным риском рецидива или прогрессирования после трансплантации аутологических стволовых клеток.
Основой для одобрения стали результаты клинического исследования AETHERA III фазы. Спустя два года после трансплантации аутологических стволовых клеток выживаемость без прогрессирования заболевания среди пациентов, получавших Адцетрис (брентуксимаб) сразу после операции, составила 65%, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 45%.
Таким образом, препарат Адцетрис (брентуксимаб) представляет собой эффективный и безопасный вариант лечения, который может быть использован сразу после трансплантации аутологических стволовых клеток с целью уменьшения риска рецидива у больных лимфомой Ходжкина из группы повышенного риска.
В октябре 2012 года препарат Адцетрис (брентуксимаб) был одобрен Еврокомиссией по двум другим показаниям: для лечения пациентов с рецидивирующей CD30-положительной лимфомой Ходжкина или резистентной к трансплантации аутологических стволовых клеток, прошедших как минимум два курса лечения; для терапии рецидивной или резистентной систематической анапластической крупноклеточной лимфомы.
Источник: clinical-pharmacy.ru