ЕС выдал Sanofi-Aventis регистрационное свидетельство на препарат Джевтана
- Новости /
-
4806
Еврокомиссия выдала Sanofi-Aventis регистрационное свидетельство на препарат Джевтана (кабазитаксел / cabazitaxel) в сочетании с преднизон/преднизолон для лечения пациентов с метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы (mHRPC), ранее прошедших курс лечения с применением доцетаксела.
Решение ЕС основано на положительных результатах клинического исследования III фазы TROPIC, в котором участвовали 755 пациентов с mHRPC, ранее получавших терапию с применением доцетаксела.
Исследование показало 30%-ное снижение риска смерти от mHRPC среди пациентов, получавших Джевтана в сочетании с преднизоном или преднизолоном, по сравнению с больными, проходившими курс химиотерапии (митоксантрон в стандартной дозе и преднизон или преднизолон).
Кроме того, по сообщению Sanofi-Aventis, терапия Джевтаной в комбинации с преднизоном/преднизолоном увеличивала выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с митоксантроном.
Источник: Фармацевтический вестник