ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата ведолизумаб (vedolizumab) японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical. Показанием к применению лекарственного средства является язвенный колит умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов и болезнь Крона. Ведолизумаб – это экспериментальное селективное человеческое моноклональное антитело  к α4β7 интегрину. В случае одобрения ведолизумаб станет первым и единственным селективным биологическим агентом для лечения этих двух наиболее распространенных типов воспалительных заболеваний кишечника.

Эффективность и безопасность препарата ведолизумаб была определена в ходе клинических испытаний, входящих в программу клинической разработки GEMINI. Конечными точками исследования были достижение пациентом клинического ответа и ремиссия у больных с язвенным колитом и болезнью Крона, которым не подходит терапия против фактора некроза опухолей альфа.

Источник: hospital-apteka.ru