ЕМА предлагает ограничить применение препарата Плеталь (цилостазол) в связи с развитием серьезных побочных эффектов

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР) при ЕМА рекомендует ограничить использование препарата Плеталь/Pletal (цилостазол/cilostazol) производства японской фармацевтической компании Otsuka. Показанием к применению лекарственного средства является перемежающая хромота (синдром Шарко). Инициатором данного решения стало Испанское национальное агентство по лекарственным средствам и продукции медицинского назначения (AEMPS).

Европейские регуляторы озабочены серьезными побочными эффектами, связанными с применением препарата. Его использование существенно повышает риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы и серьезных кровотечений. Специалисты рекомендовали назначать лекарственное средство только тем пациентам, которым не помогло изменение стиля жизни. Цилостазол противопоказан при тахиаритмии, нестабильной стенокардии, а также не рекомендуется назначать его пациентам после инфаркта миокарда и коронарного шунтирования. Не стоит применять препарат также одновременно с двумя или более антиагрегатными либо антикоагулирующими средствами.

Таким образом, эксперты считают, что эффективность Плеталя (цилостазола) превышает риски только у ограниченного количества пациентов, поэтому препарат должен назначаться с особой осторожностью.

Источник: hospital-apteka.ru