EMA одобрило Зелбораф для лечения меланомы

Компания Roche объявила о получении одобрения от EMA на новый препарат против рака кожи Зелбораф (Zelboraf / вемурафениб / vemurafenib).

Одобрение препарата, разработанного вместе с диагностическими тестами, с помощью которых можно выявить какой именно группе страдающих меланомой он может быть эффективен в лечении, было вполне ожидаемым решением, последовавшим следом за одобрением препарата со стороны FDA.

Зелбораф эффективен для пациентов с мутацией гена BRAF V600, у которых рак кожи является неоперабельным и распространился на другие части тела. Мутации BRAF происходят обычно в 50% случаев всех заболеваний меланомой.

Фармацевтическая компания разрабатывает лекарственное средство параллельно с диагностическими тестами. По словам главного медицинского директора и главы направления разработки инновационных продуктов Рош, полученное одобрение EMA это важная весть для пациентов, страдающих метастатической меланомой при мутации гена BRAF. Зелбораф существенно увеличивает выживаемость пациентов и показывает преимущества, которые компания-производитель предоставляет пациентам и медицине.

Источник: hospital-apteka.ru