Будущее Большой Фармы: развитие мировой фармацевтической индустрии до 2022 г.

К 2022 г. фармацевтическая индустрия продолжит свое развитие, несмотря на некоторые барьеры, препятствующие ее росту. Мировой рынок пополнится рядом перспективных новинок, доходы от продаж рецептурных лекарственных средств превысят 1 трлн дол. США, ежегодно увеличиваясь в среднем на 6,3% в 2016–2022 гг., а в топ-5 крупнейших фармацевтических компаний по объему продаж таких препаратов произойдет перетасовка, и «корона» перейдет в руки другого игрока — компании «Roche». Противоопухолевые препараты, по прогнозам, останутся локомотивом мировой фармацевтической отрасли со среднегодовым приростом объема продаж на уровне 12,5% за период 2015–2022 гг., этому будет активно способствовать запуск новых перспективных новинок в данном сегменте. Более детально о развитии мировой фармацевтической отрасли в ближайшие годы можно будет узнать из данной публикации.

КТО СКОЛЬКО ПРОДАЕТ?

Согласно результатам нового исследования аналитической компании «Evaluate Pharma» ожидается, что среднегодовой показатель прироста объема продаж рецептурных лекарственных средств в 2016–2022 гг. составит 6,3%, благодаря чему в 2022 г. мировой объем продаж таких препаратов сможет достичь 1,12 трлн дол. (рисунок). Таким образом, аналитики «Evaluate Pharma» прогнозируют устойчивую тенденцию к увеличению объема продаж рецептурных лекарственных средств на мировом рынке вплоть до 2022 г. Новая волна инновационных методов лечения, утвержденных регуляторными органами различных стран, вероятно, будет основной движущей силой этой тенденции, а также указывает на то, что усилия R&D-отрасли прилагаются в правильном направлении.

Рисунок

Прогнозируемый объем продаж рецептурных лекарственных средств в денежном выражении в 2016–2022 гг. с указанием данного показателя по итогам 2015 г.*

Рынок орфанных лекарственных средств, как ожидается, увеличится почти в 2 раза в период 2016–2022 гг., достигнув 217 млрд дол. в 2022 г. Это демонстрирует, что R&D-программы фармацевтических и биотехнологических компаний все в большей степени ориентированы на узкие группы пациентов, разработку продуктов для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Помимо этого, не стоит забывать о том, что разработка орфанных препаратов поддерживается со стороны многих государств, и таким продуктам легче получить доступ на рынок.

Рынок генериков также продолжит свой рост и достигнет 115 млрд дол. к 2022 г.

Но есть и негативные факторы, способные повлиять на столь оптимистичный прогноз. В частности, речь идет об окончании срока действия патентной защиты на оригинальные препараты. Это может стать причиной недополучения прибыли от продажи таких лекарственных средств на сумму около 249 млрд дол. в период 2016–2022 гг. согласно данным компании «Eva­luate Pharma».

Прогнозируется, что тройка лидеров в рейтинге крупнейших фармацевтических компаний по объему продаж рецептурных лекарственных средств в денежном выражении на мировом рынке в 2022 г. претерпит изменения по сравнению с 2015 г. Лидирующую позицию в данном рейтинге, переместившись с 3-го места по итогам 2015 г., как ожидается, удастся занять компании «Roche» с прогнозируе­мым объемом продаж рецептурных препаратов в 2022 г. на мировом рынке на уровне 52,6 млрд дол. Таких высот компании удастся достичь благодаря доходам от продаж продуктов Perjeta (пертузумаб) и Gazyva (обинутузумаб), лончу продукта Tecentriq (атезолизумаб) и успеху Ocrevus (окрелизумаб) на высококонкурентном рынке препаратов для лечения рассеянного склероза. В свою очередь, компания «Novartis» будет «наступать на пятки» компании «Roche» с доходом от продаж рецептурных лекарственных средств в 2022 г. на уровне 52,5 млрд дол. благодаря увеличению объема продаж Entresto (сакубитрил + валсартан), Cosentyx (секукинумаб) и рибоциклиба (LEE001). Ну, а 3-е место в списке, по прогнозам, достанется компании «Pfizer» (табл. 1).

Таблица 1

Прогноз топ-10 крупнейших фармацевтических компаний по объему продаж рецептурных препаратов в денежном выражении на мировом рынке в 2022 г.*

 

№ п/п 2022 г.	№ п/п 2015 г.	Компания	Объем продаж в 2015 г., млрд дол.	Объем продаж в 2022 г., млрд дол.	Среднегодовые темпы прироста, %
1	3	«Roche»	38,7	52,6	4
2	2	«Novartis»	42,5	52,5	3
3	1	«Pfizer»	43,1	49,1	2
4	5	«Sanofі»	34,8	45,4	4
5	6	«Johnson & Johnson»	29,9	39,8	4
6	4	«Merck & Co»	35,2	39,2	2
7	7	«GlaxoSmithKline»	27,1	32,5	3
8	9	«AbbVie»	22,7	31,0	5
9	10	«Allergan»	18,4	30,7	8
10	8	«AstraZeneca»	23,3	30,2	4

Значительного прироста объема продаж рецептурных лекарственных средств за период 2016–2022 г., по прогнозам, удастся достичь компаниям «Celgene» (+16%) и «Shire» (+19%). Последняя, вероятно, будет обязана таким результатам приобретению компании «Baxalta», а прирост компании «Celgene» обеспечат продукты Revlimid (леналидомид), Otezla (апремиласт) и Pomalyst (помалидомид).

Стоит отметить, что использование биотехнологий в фармацевтической отрасли постепенно набирает обороты. Предполагается, что к 2022 г. доходы от продаж биотехнологических продуктов составят 50% объема продаж в денежном выражении топ-100 наиболее продаваемых продуктов за этот период. Проникновение биотехнологической продукции на фармацевтический рынок, по прогнозам, увеличится с 24% доли на рынке в денежном выражении в 2015 г. до 29% в 2022 г.

Лидером мирового рынка биопрепаратов по-прежнему останется компания «Roche», значительно оторвавшись от своих конкурентов в данной сфере — компаний «Sanofi» и «Novo Nordisk», которые займут 2-е и 3-е место соответственно среди топ-10 компаний по доходу от продаж биопрепаратов в 2022 г.

КАКИМИ R&D-РАЗРАБОТКАМИ ПОПОЛНИТСЯ МИРОВОЙ РЫНОК?

Компания «Roche», как ожидается, будет локомотивом фармацевтической отрасли в отношении выхода перспективных инновационных проектов к 2022 г. Причем основные усилия по выведению инновационных препаратов будут прилагаться за пределами онкологического портфеля компании, в частности, в таких терапевтических направлениях, как рассеянный склероз (окрелизумаб) и болезнь Альцгеймера (кренезумаб), гемофилия (эмицизумаб) и возрастная макулярная дегенерация (лампализумаб).

Среди продуктов, которые находятся на стадии разработки, в топ-10 наиболее перспективных R&D-проектов относительно их чистой приведенной стоимости (Net present value — NPV) в 2022 г., по прогнозам, попадут кандидаты в препараты таких фармацевтических компаний, как «Roche» (2 продукта), «Sanofі», «Celgene», «AstraZeneca», «Eli Lilly» и др. (табл. 2).

Таблица 2

Топ-10 наиболее перспективных R&D-проектов в 2022 г. относительно NPV*

 

№ п/п	Наименование	Компания	Терапевтическая сфера применения	Прогнозируемый объем продаж на мировом рынке в 2022 г., млрд дол.	NPV, млрд дол.
1	Ocrevus (окрелизумаб)	«Roche»	Рассеянный склероз	3,96	16,97
2	Дупилумаб	«Sanofі»	Заболевания кожи	3,73	12,89
3	Озанимод	«Celgene»	Заболевания желудочно-кишечного тракта	2,11	9,46
4	Дурвалумаб	«AstraZeneca»	Онкопатология	1,67	8,28
5	Абемациклиб	«Eli Lilly»	Онкопатология	1,62	7,92
6	Велипариб	«AbbVie»	Онкопатология	1,71	7,50
7	Семаглютид	«Novo Nordisk»	Сахарный диабет	2,36	6,89
8	Адуканумаб	«Biogen»	Болезнь Альцгеймера	0,94	6,89
9	LEE011 (рибоциклиб)	«Novartis»	Онкопатология	1,41	6,37
10	Эмицизумаб	«Roche»	Гемофилия типа А	1,77	6,34

Стоит отметить, что NPV показывает объем средств, которые инвестор ожидает получить от проекта после того, как денежные притоки окупят его первоначальные инвестиционные вложения, и периодические денежные оттоки, связанные с осуществлением проекта. В упрощенном виде NPV можно трактовать как стоимость, добавляемую проектом. Ожидается, что в совокупности NPV R&D-проектов в 2022 г. составит около 537,87 млрд дол., что на 9% больше, чем в 2015 г., это является еще одним свидетельством повышения производительности R&D — сферы.

По данным компании «Eva­luate Pharma», в 2015 г. расходы на создание новых препаратов фармацевтических компаний (R&D-затраты) составили 149,8 млрд дол. При этом ожидается, что среднегодовые темпы прироста данного показателя по итогам 2015–2022 гг. составят 2,8%. В результате прогнозируемые R&D-расходы фармацевтических компаний в 2022 г. составят 182 млрд дол. Ожидается, что топ-20 мировых фармацевтических компаний в совокупности потратят на разработку новых лекарственных средств в 2022 г. 109,4 млрд дол.

Лидером по объему средств, вложенных в R&D-проекты, в 2022 г., по прогнозам компании «Evaluate Pharma», станет компания «Roche» с показателем в 9,9 млрд дол. Однако наиболее интенсивное повышение данного показателя будет отмечено у компаний «Celgene» и «Regene­ron Pharmaceuticals»: среднегодовые темпы прироста R&D-расходов этих компаний в 2015–2022 гг. составят по 11% и увеличатся, соответственно, с 2,3 и 1,6 млрд дол. в 2015 г. до 4,9 и 3,4 млрд. дол. в 2022 г. (табл. 3).

Таблица 3

Топ-20 фармацевтических компаний по объему расходов на R&D в 2022 г.*

 

№ п/п, 2022 г.	№ п/п, 2015 г.	Компания	Расходы на R&D по итогам 2015 г., млрд дол.	Прогнозируемые расходы на R&D в 2022 г., млрд дол.	Среднегодовые темпы прироста в 2015–2022 гг., %
1	1	«Roche»	8,5	9,9	2
2	2	«Novartis»	8,5	9,2	1
3	4	«Johnson & Johnson»	6,8	8,0	2
4	3	«Pfizer»	7,7	7,8	0
5	6	«Sanofi»	5,6	7,3	4
6	5	«Merck & Co»	6,6	7,2	1
7	8	«GlaxoSmithKline»	4,7	5,8	3
8	7	«AstraZeneca»	5,6	5,7	0
9	10	«Bristol-Myers Squibb»	4,0	5,0	3
10	9	«Eli Lilly»	4,5	5,0	2
11	17	«Celgene»	2,3	4,9	11
12	13	«Boehringer Ingelheim»	3,1	4,5	6
13	11	«Amgen»	3,9	4,5	2
14	12	«AbbVie»	3,6	4,4	3
15	14	«Gilead Sciences»	3,0	4,3	5
16	18	«Novo Nordisk»	2,0	3,5	8
17	20	«Regeneron Pharmaceuticals»	1,6	3,4	11
18	15	«Takeda»	2,9	3,3	2
19	16	«Bayer»	2,6	3,1	3
20	19	«Biogen»	2,0	2,7	4

НАИБОЛЕЕ ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ НАПРАВЛЕНИЯ

Аналитики «EvaluatePharma» считают, что онкология и в будущем останется крупнейшим сегментом рынка в 2022 г. с ожидаемыми среднегодовыми темпами прироста объема продаж противоопухолевых препаратов в 2015–2022 г. в размере 12,5%, достигнув 190 млрд дол. в 2022 г. (табл. 4). Предполагается, что данному терапевтическому классу лекарственных средств удастся более чем в 3 раза опередить противодиабетические препараты по прогнозируемому объему продаж в денежном выражении на мировом рынке в 2022 г. В пятерку наиболее перспективных терапевтических направлений в 2022 г., по прогнозам, будут также входить противоревматические и противовирусные препараты и вакцины.

Таблица 4

Топ-10 наиболее перспективных терапевтических направлений по объему продаж лекарственных средств на мировом рынке в 2022 г.*

 

№ п/п	Терапевтическое направление	Объем продаж в 2015 г., млрд дол.	Объем продаж в 2022 г., млрд дол.	Среднегодовые темпы прироста, %
1	Противоопухолевые препараты	83,2	190,0	12,5
2	Противодиабетические препараты	41,7	66,1	6,8
3	Противоревматические препараты	48,8	54,5	1,6
4	Противовирусные препараты	50,7	50,9	0
5	Вакцины	27,6	39,0	5,1
6	Бронхорасширяющие средства	30,2	34,7	2,0
7	Препараты для лечения заболеваний органов чувств	19,8	33,3	7,7
8	Антигипертензивные препараты	25,7	26,5	0,4
9	Дерматологические препараты	12,1	24,3	10,4
10	Препараты для лечения рассеянного склероза	20,2	23,2	2,0

Ожидается, что крупнейшим игроком в наиболее перспективном терапевтическом направлении — противоопухолевых средствах — в 2022 г. по-прежнему останется компания «Roche» с объемом продаж препаратов для лечения онкопатологии в 32,20 млрд дол. (среднегодовые темпы прироста в 2015–2022 гг. — 3%). За ней будет следовать компания «Celgene», которой, по прогнозам, удастся достичь среднегодовых темпов прироста объема продаж противоопухолевых препаратов в 2015–2022 гг. в размере 12% в денежном выражении.

Наиболее внушительных успехов по данному показателю удастся добиться компании «Merck & Co» со среднегодовыми темпами прироста объема продаж противоопухолевых препаратов в 2015–2022 гг. на уровне 31% в денежном выражении.

Среди наиболее продаваемых противоопухолевых препаратов на мировом рынке в 2022 г., по прогнозам, будут Opdivo (ниволумаб) компании «Bristol-Myers Squibb», показанный к применению при неоперабельной или метастатической меланоме, резистентной к другим лекарственным средствам, — 14,63 млрд дол. (среднегодовые темпы прироста объема продаж в 2015–2022 гг. — 44%), иммуномодулятор Revlimid (леналидомид) компании «Celgene» — 13,02 млрд дол., (среднегодовые темпы прироста объема продаж в 2015–2022 гг. — 12%) и противоопухолевый препарат Imbruvica (ибрутиниб) компании «AbbVie» — 7,29 млрд дол. (среднегодовые темпы прироста объема продаж в 2015–2022 гг. — 28%).

Рынок противоопухолевых лекарственных средств к 2022 г. пополнится перспективными продуктами, среди которых: дурвалумаб компании «AstraZeneca», велипариб компании «AbbVie» абемациклиб компании «Eli Lilly», LEE011 компании «Novartis» и РВ272 компании «Puma Biotechnology». Ожидается, что объем продаж каждого из этих кандидатов в препараты на мировом рынке в 2022 г. превысит 1 млрд дол.

Что же касается другого перспективного терапевтического направления — противодиабетических препаратов, то ожидается, что на данном рынке лидером по объему продаж в денежном выражении в мире в 2022 г. по-прежнему будет компания «Novo Nordisk» с показателем в 22,91 млрд дол. Однако наиболее высокие среднегодовые темпы прироста по данному показателю в 2015–2022 гг. среди топ-10 крупнейших фармацевтических компаний на рынке противодиабетических препаратов, по прогнозам, будут отмечены у компании «Boehringer Ingelheim» и составят 26%. Ожидается, что этой компании удастся увеличить объем продаж противодиабетических препаратов на мировом рынке с 1,15 млрд дол. в 2015 г. до 5,69 млрд дол. в 2022 г.

По прогнозам, лидером по объему продаж среди противодиабетических препаратов в 2022 г. станет Januvia (ситаглиптин)/Janumet (ситаглиптин + метформин) компании «Merck & Co» с объе­мом продаж на мировом рынке в 5,91 млрд дол. в 2022 г. К данному периоду рынок противодиабетических препаратов также пополнится новыми перспективными продуктами компании «Novo Nordisk» — семаглютидом и инсулин-аспартатом. По прогнозам, объем их продаж на мировом рынке в 2022 г. составит 2,36 и 1,05 млрд дол. соответственно.

Среди противоревматических средств лидировать по объему продаж на мировом рынке в 2022 г., как ожидается, по-прежнему будет препарат Humira (адалимумаб) компании «AbbVie» с показателем в 13,65 млрд дол. и долей рынка около 30%. Компании «AbbVie», по прогнозам, удастся сохранить лидерство на рынке противоревматических лекарственных средств в мире в 2022 г. с показателем дохода от продаж в 13,30 млрд дол. Наиболее значимыми среднегодовыми темпами прироста на данном рынке за период 2015–2022 гг., как ожидается, сможет похвастать компания «Celgene» с показателем 31% в денежном выражении. Среди перспективных кандидатов в препараты в данной сфере 2 продуктам в 2022 г., по прогнозам, удастся стать блокбастерами — барицитинибу компании «Eli Lilly» и сирукумабу компании «Johnson & Johnson».

На рынке противовирусных препаратов, по прогнозам, в 2022 г. с большим отрывом от конкурентов продолжит лидировать компания «Gilead Sciences». Ожидается, что ей удастся захватить более половины доли рынка. По данным компании «Evaluate Pharma», объем продаж противовирусных препаратов компании «Gilead Sciences» на мировом рынке в 2022 г. составит 27,92 млрд дол. Однако наибольший прирост доходов от продаж таких лекарственных средств в 2015–2022 гг., по прогнозам, сможет продемонстрировать компания «Merck & Co» с показателем в 14%. Наиболее продаваемым противовирусным препаратом на мировом рынке в денежном выражении, как ожидается, останется Harvoni (ледипасвир, софосбувир) компании «Gilead Sciences», предназначенный для лечения гепатита С, с показателем в 4,53 млрд дол. Помимо этого, к 2022 г. компания «Gilead Sciences» пополнит рынок противовирусных препаратов 4 перспективными новинками, 3 из которых, вероятно, станут блокбастерами.

Интересной будет ситуация на рынке вакцин. Ожидается, что в 2022 г. компании «GlaxoSmithKline», «Sanofi», «Pfizer» и «Merck & Co» будут активно бороться за лидерство на данном рынке и буквально «наступать друг другу на пятки». Эти компании в общем занимают более 80% рынка в денежном выражении. В топ-5 компаний в данном сегменте фармацевтического рынка в 2022 г. войдет новичок — компания «Novavax» с ожидаемым доходом от продаж вакцин на мировом рынке в этот период в размере 2,11 млрд дол. и долей на рынке более 5%. Наиболее продаваемой вакциной в 2022 г. на мировом рынке, по прогнозам, по-прежнему будет Prevnar 13 компании «Pfizer» с объемом продаж в 6,07 млрд дол.

Внимания также заслуживает рынок дерматологических лекарственных средств, темпы прироста которого за период 2015–2022 гг. составят 10,4%, увеличившись с 12,1 до 24,3 млрд дол.

ПРЕПАРАТЫ — ЛИДЕРЫ НА МИРОВОМ РЫНКЕ

Препараты Opdivo (ниволумаб) и Humira (адалимумаб), как ожидается, будут активно бороться за лавры препарата — лидера на мировом рынке в 2022 г. По данным аналитической компании «Evaluate Pharma», в этой борьбе удастся победить препарату Opdivo (ниволумаб), в свою очередь, Humira (адалимумаб), по прогнозам, станет наиболее продаваемым препаратом в США в 2022 г. Немаловажным является тот факт, что прирост дохода от продаж Opdivo (ниволумаб) за период 2015–2022 гг. составит 44%, увеличившись с 1,12 млрд дол. в 2015 г. до 14,63 млрд дол. в 2022 г. (табл. 5).

Таблица 5

Прогнозируемый рейтинг топ-5 наиболее продаваемых лекарственных средств на мировом рынке в 2022 г.*

 

№ п/п	Наименование	Компания	Терапевтическая область применения	Прогнозируе­мый объем продаж на мировом рынке в 2022 г., млрд дол.	Среднегодовые темпы прироста/убыли в 2015–2022 гг., %
1	Opdivo	«Bristol-Myers Squibb»	Онкопатология	14,63	44
2	Humira	«AbbVie»	Ревматоидный артрит	13,65	–1
3	Revlimid	«Celgene»	Онкопатология	13,02	12
4	Xarelto	«Bayer»	Сердечно-сосудистые заболевания	7,83	10
5	Eylea	«Regeneron Pharmaceuticals»	Офтальмологические заболевания	7,70	8

Стоит отметить, что в топ-50 наиболее продаваемых продуктов на мировом рынке в 2022 г., по прогнозам, войдут только 3 новинки — Ocrevus (окрелизумаб), дупилумаб и Bictegravir/F/TAF (бигтегравир натрия + эмтрицитабин + тенофовира алафемид). Продукты компании «Roche», как ожидается, составят 10% топ-50 самых продаваемых лекарственных средств в США в 2022 г.

Таким образом, поводом для развития мировой фармацевтической индустрии к 2022 г. могут стать несколько аспектов: увеличение объема продаж рецептурных препаратов, повышение производительности R&D-разработок, темпы прироста объема продаж препаратов наиболее перспективного сегмента мирового рынка — противоопухолевых лекарственных средств и т.д. Выход на рынок перспективных R&D-новинок позволит укрепить позиции многих фармацевтических компаний на мировом рынке.

В свою очередь, несколько тормозить развитие фармацевтической отрасли, как ожидается, будет окончание сроков действия патентной защиты на ряд популярных оригинальных лекарственных средств. Помимо этого, предполагается, что «сейсмическое» воздействие на мировую фармацевтическую промышленность может оказать выведение на рынок большого количества биосимиляров, что может оказать влияние на доходы от продаж компаний Большой Фармы.

Светлана Шелепко
По материалам
www.evaluategroup.com, www.fda.gov,
www.ema.europa.eu, www.fiercepharma.com, www.thepharmaletter.com

*Источник данных — отчет «World Preview 2016, Outlook to 2022» аналитической компании «Evaluate Pharma».

apteka.ua