Брэнды и генерики: знак равенства

2 декабря в «Journal of the American Medical Association» были опубликованы данные исследования, противоречащие расхожему мнению о том, что оригинальные препараты, используемые для терапии сердечно-сосудистых заболеваний, превосходят генерические. Так, были проанализированы результаты 47 исследований, проведенных с января 1984 г. по август 2008 г., из них 81% были рандомизированные контролируемые, в которых сравнивали определенные препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний с их генерическими версиями. Полученные результаты свидетельствуют, что для оригинальных блокаторов β-адренорецепторов, антитромботических препаратов, статинов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, блокаторов α-адренорецепторов, антиаритмических препаратов и варфарина отмечена 100% клиническая эквивалентность генерическим версиям. Кроме того, клиническая эквивалентность между оригинальными и генерическими препаратами составляла 91% для мочегонных средств и 71% для блокаторов кальциевых каналов.

Также ученые проанализировали 43 редакционных статьи, размещенные в медицинских журналах и газетах, и в 53% из них было отмечено отрицательное отношение к замене брэндовых препаратов генериками. Также производители оригинальных препаратов нередко подчеркивают, что генерические препараты могут быть менее эффективными и менее безопасными.

В ответ на это исследование вице-президент Ассоциации исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America ― PhRMA) Кен Джонсон (Ken Johnson) заявил, что PhRMA всегда поддерживала лечение пациентов теми препаратами, которые для них лучше всего, будь то оригинальные или генерические. Он также добавил, что ошибочно считать, будто бы за счет оригинальных препаратов повышается стоимость лечения. «Без современных инновационных оригинальных лекарственных средств, на основе которых создаются генерики, не было бы никакой индустрии генерических лекарств», — отметил К. Джонсон.

Тем временем, как отметила Кэтлин Джегер (Kathleen Jaeger), главный исполнительный директор Ассоциации генерических препаратов (Generic Pharmaceutical Association ― GPhA), представляющей интересы производителей и дистрибьюторов генериков, исследование подтверждает, что генерические лекарственные средства, содержащие те же действующие вещества, что и оригинальные препараты, обладают таким же эффектом, при этом существенно снижая стоимость лечения. «Поскольку все стремятся к тому, чтобы сделать лечение доступнее и дешевле, мы знаем, что генерики ― часть решения (этой проблемы)», — заявила она.