Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Amgen подала заявку на регистрацию препарата блинатумомаб, предназначенного для лечения острого лимфобластного лейкоза

  • Новости   /
  • 5279

Американская биотехнологическая компания Amgen подала в FDA заявку на регистрацию экспериментального препарата блинатумомаб (blinatumomab), предназначенного для лечения рецидивного / рефрактерного острого лимфобластного лейкоза из клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской хромосомой. Лекарственное средство представляет собой биспецифическое антитело, воздействующее на Т-клетки (bispecific T cell engager, BiTE). Препарат помогает иммунной системе воздействовать на раковые клетки.

Действие экспериментального препарата блинатумомаб оценивалось в ходе клинических исследований II фазы с участием 189 пациентов с рецидивным / рефрактерным острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской хромосомой. Исследователи сообщают, что блинатумомаб достиг первичной конечной точки исследования. У 43% участников была достигнута полная ремиссия или полная ремиссия с неполным восстановлением гемопоэза.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием блинатумомаба, чаще всего отмечались фебрильная нейтропения, нейтропения, анемия. Неблагоприятные явления были зафиксированы практически у каждого пациента, принимавшего препарат.

Ранее лекарственному средству блинатумомаб от FDA был предоставлен статус орфанного препарата и статус принципиально нового лекарственного средства для лечения острого лимфобластного лейкоза.

Источник: hospital-apteka.ru

 



Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 377 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 377 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/416DpeYtZHBuuTtpT6cbYKiEnsQBCg6w6cmN0UP8', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"l3CAzlM5ogr0cUi6MAOvtHoZML51FlIGQyjBZeIF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:138:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/amgen-podala-zayavku-na-registratsiyu-preparata-blinatumomab-ostrogo-limfoblastnogo-lejkoza";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755696661;s:1:"c";i:1755696661;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/416DpeYtZHBuuTtpT6cbYKiEnsQBCg6w6cmN0UP8', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"l3CAzlM5ogr0cUi6MAOvtHoZML51FlIGQyjBZeIF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:138:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/amgen-podala-zayavku-na-registratsiyu-preparata-blinatumomab-ostrogo-limfoblastnogo-lejkoza";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755696661;s:1:"c";i:1755696661;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/416DpeYtZHBuuTtpT6cbYKiEnsQBCg6w6cmN0UP8', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"l3CAzlM5ogr0cUi6MAOvtHoZML51FlIGQyjBZeIF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:138:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/amgen-podala-zayavku-na-registratsiyu-preparata-blinatumomab-ostrogo-limfoblastnogo-lejkoza";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755696661;s:1:"c";i:1755696661;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('416DpeYtZHBuuTtpT6cbYKiEnsQBCg6w6cmN0UP8', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"l3CAzlM5ogr0cUi6MAOvtHoZML51FlIGQyjBZeIF";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:138:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/amgen-podala-zayavku-na-registratsiyu-preparata-blinatumomab-ostrogo-limfoblastnogo-lejkoza";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755696661;s:1:"c";i:1755696661;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58