Словарь основных эпидемиологических терминов

Анализ выживания – метод статистического анализа данных о выживании больных, позволяющий оценить динамику смертности и использовать данные обо всех пациентах, в том числе о тех, чей статус известен только в течение короткого периода времени. С помощью АВ можно оценивать эффекты вредных воздействий и влияние лечения на выживание. АВ применим к анализу любых данных типа времени жизни (время до выписки из больницы, до первого обострения заболевания).

Анализ чувствительности к смещениям – повторный анализ данных с использованием различных значений привходящих факторов (преваленс, летальность, комплайенс и др.) с целью выяснить, насколько результат зависит от этих факторов, например, каких результатов можно ожидать от лечебного вмешательства в разных условиях.

Аналитические исследования – исследования зависимостей между признаками, между факторами риска (экспозицией) и заболеваемостью. Отличаются тем, что в АИ проверяется заранее сформулированная гипотеза, например, о зависимости преваленса болезни от способа обработки мяса, принятого  в стране. К АИ относятся поперечные, когортные, исследования типа сравнения с контролем и экспериментальные. Ср. Описательные и Поисковые исследования

Вариабельность – степень различий между повторными измерениями признака у одного субъекта (внутрииндивидуальная В) или у разных лиц (межиндивидуальная В). Если сопоставляются результаты отдельных исследований, то большие различия называют гетерогенностью результатов.

Вероятность (относительная частота) – число событий, отнесенное к численности популяции или выборки из нее, например, 2 заболевания на 36 наблюдавшихся детей. Обычно выражается в долях единицы (0,06), процентах (6%) или на стандартное число людей (55 на 1000).

Вмешивающиеся факторы – факторы (условия), которые могут оказывать влияние на результат исследования помимо основных изучаемых факторов. Структура исследования, способы формирования групп и способ анализа данных избираются таким образом, чтобы исключить влияние ВФ или учесть его в ходе анализа данных.

Выборка – группа людей, избранных из популяции для изучения закономерностей, имеющих место в популяции. Размер В планируется, таким, чтобы исследование имело достаточную чувствительность, а способ получения выборки с помощью рандомизации позволяет уменьшить вероятность систематической ошибки.

Генеральная совокупность – популяция, которую отражает выборка, например, совокупность больных диабетом второго типа.

Гетерогенность – высокая степень различия результатов измерений или результатов исследований, обычно означает невозможность получения обобщенной оценки.

Действенность вмешательства – степень, в которой вмешательство уменьшает вероятность или выраженность неблагоприятных исходов по сравнению с другим вмешательством (невмешательством), например, снижение смертности, инвалидности. Оценивается в контролируемых условиях клинических испытаний (ср. эффективность вмешательства).

Доверительный интервал – интервал величин, в котором с установленной вероятностью (например, 95%) лежит величина популяционной оценки. Рассчитывается при статистическом анализе выборочного исследования.

Доказательная медицина – способ медицинской практики, отличающийся сознательным и последовательным применением только вмешательств, действенность которых доказана в доброкачественных исследованиях.

Значимость клиническая – степень, в которой обнаруженная в исследовании действенность вмешательства убеждает врача и больного в целесообразности его использования.

Значимость статистическая – степень, в которой результат исследования, например, снижение летальности, реально существует, т.е. не может быть объяснено случайностью. Статистические методы позволяют оценить, насколько вероятно обнаружение между вмешательством и исходом связи такой же или большей величины, чем наблюдалась в исследовании? случайным образом (когда справедлива нулевая гипотеза). Традиционным порогом значимости является эта вероятность, равная 0,05.

Инциденс – частота новых случаев в популяции.

Исследования типа сравнения с контролем (ИСК) – вид медицинского исследования, в котором сравниваются люди, имеющие и не имеющие изучаемое состояние по их настоящим или прошлым признакам. Применяется в основном для выявления связи изучаемого состояния (болезни) с предшествующей экспозицией – возможной причиной развития состояния.

Исход – событие, по которому судят о возникновении или прогрессировании болезни, ее излечении или других процессах. Различают клинически важные (основные) исходы – летальность, длительность ремиссии, качество жизни; и косвенные (суррогатные) – артериальное давление, плотность костной ткани.

Клинические испытания – вид медицинских исследований, в которых изучается действенность медицинских вмешательств. Выделяют контролируемые КИ, в которых действенность вмешательства сравнивается  с другим вмешательством (невмешательством) и рандомизированные КИ, которые дают наиболее надежную оценку действенности.

Когортные исследования см. продольные исследования.

Кокрейновское сотрудничество – международная организация, объединяющая специалистов и потребителей, подготавливающих систематические обзоры по эффективности медицинских вмешательств; обзоры объединены в электронную «Кокрейновскую библиотеку».

Маскировка – см. ослепление.

Мета-анализ – статистический метод обобщения результатов исследований.

Обобщаемость или генерализация – возможность перенесения результатов выборочного исследования на популяцию или другие группы больных с данным заболеванием или группы, подвергающиеся воздействию аналогичных условий труда.

Обсервационные исследования – исследования, в которых наблюдают за естественным развитием событий (без вмешательства исследователя). К ОИ относятся когортные, поперечные и ислледования типа сравнения с контролем.

Обследование – вид исследования, в котором все члены популяции (сплошное О) или выборка из нее (выборочное О.) подвергаются измерениям (опрашиваются); вариант поперечного исследования.

Объяснимый риск (атрибутивный риск) – часть риска у подвергшихся экспозиции лиц, которая связана с экспозицией. Измеряется как разность вероятности неблагоприятного события (заболевания) в группе, подвергшейся экспозиции (например, вредным условиям труда), и в контрольной группе.

Операционные характеристики диагностического теста – см.  чувствительность, специфичность.

Описательные исследования – исследования, в которых описывается случай заболевания, совокупность случаев, или признаки популяции. К ОИ относятся исследования типа обследование и регистр.

Опрос – вид исследования, в котором его участники отвечают на вопросы, предъявляемые интервьюером или самостоятельно (отвечая на вопросы, собранные в опросник-листовку или предъявляемые в компьютерной программе).

Ослепление (маскирование) – вариант исследования, в котором его участники (слепое) или участники и исследователи (двойное слепое) не осведомлены, к какой группе принадлежит субъект, каковы результаты проведенных диагностических тестов, подвергался ли он экспозиции. В клинических испытаниях основной целью является маскировка результатов рандомизации. Применяется в исследованиях разной структуры для уменьшения систематических ошибок.

Отклик – доля больных или членов иной популяции, согласившаяся на участие в исследовании, например, вернувших заполненные опросники. Низкий отклик может означать повышенную вероятность систематических ошибок в связи с включением в исследование только небольшой части людей, отобранных помимо воли исследователя.

Плацебо – недействующее вещество (вмешательство), которое предоставляется участникам клинического испытания, отнесенным к контрольной группе, для того, чтобы маскировать отсутствие вмешательства.

Подобранные пары – вариант подбора участников исследования, в котором каждому субъекту, помещенному в основную группу, подбирается один или более парных субъектов с аналогичными характеристиками, например, того же пола и возраста, помещаемых в группу сравнения (контрольную группу). Используется в исследованиях разной структуры, прежде всего в клинических испытаниях и исследованиях типа сравнения с контролем.

Поисковые исследования – вид исследований, в которых не существует проверяемой гипотезы, а рассматривается множество признаков для выявления возможных связей.

Поперечные исследования (одномоментные) – вид исследований, в которых участники подвергаются однократному обследованию, обычно в течение относительно короткого периода времени, что позволяет получить как бы поперечный срез через ряд характеристик популяции.

Популяция – в эпидемиологии вся совокупность людей, проживающих на территории или вся совокупность больных некоторым заболеванием, т.е. та совокупность, на которую предполагается обобщать данные исследования. Соответственно, выборка из П для проведения выборочного исследования планируется таким образом, чтобы она отражала существенные свойства П.

Преваленс – относительная частота признака (болезни, состояния, экспозиции) в популяции.

Прогностичность диагностическая – относительная частота искомого заболевания (состояния) у пациента с известным результатом диагностического теста.

Продольные исследования (когортные) – вид исследований, в которых участники подвергаются повторным обследованиям. В результате удается установить истинные временнЫе отношения. Могут быть выполнены не только проспективно, но и по архивным данным.

Проспективные исследования – вид продольных исследований, в которых участники планомерно включаются в исследование, и за ними наблюдают, выявляя изменения в состоянии здоровья и других признаках.

Рандомизация – процесс случайного выбора людей из популяции или случайного размещения людей в экспериментальные группы. В выборочном исследовании – важнейший способ обеспечения репрезентативности выборки, а в клиническом испытании – обеспечения сравнимости групп и маскировки вмешательств. Выполняется с помощью специальных методов, обеспечивающих случайные числа (таблицы случайных чисел, бросание монеты и др.).

Репрезентативность – при проведении выборочного исследования формирование выборки таким образом, чтобы ее свойства отражали свойства популяции. Важнейший способ достижения обобщаемости результатов исследования.

Систематическая ошибка – отклонение результатов измерения или оценки, полученной в исследовании, от истинного значения. Например, завышение действенности изучаемого вмешательства вследствие включения в основную группу пациентов с более легкой формой болезни, чем в группе сравнения. СО обычно является следствием действия вмешивающегося фактора, действие которого не удалось устранить (учесть в анализе).

Смещение – см. систематическая ошибка.          

Скрининг – обследование людей, не имеющих симптомов заболевания, для его раннего выявления и лечения.

Специфичность диагностическая – доля людей, не имеющих заболевания, у которых диагностический тест дает отрицательный результат.

Структура исследования (дизайн) – организация (архитектура, план) исследования, который включает выбор участников исследования, их разделение на подгруппы, наличие воздействия на участников, порядок измерений.

Характеристическая кривая – кривая, отражающая возможности метода разделять две группы объектов. Для диагностического теста – зависимость чувствительности от специфичности при изменении строгости подхода к оценке изображения или при сдвиге точки разделения в оценке результатов измерения.

Чувствительность диагностическая – доля людей, имеющих заболевание, у которых диагностический тест дает положительный результат.

Чувствительность статистическая – способность исследования выявить различия между группами участников, зависимости между признаками и другие закономерности. Чувствительность тем выше, чем совершеннее структура исследования и выше численность участников.

Экологические исследования – вид исследований, в которых сравниваются характеристики популяций, проживающих в разных местностях. В результате удается сопоставить, например, заболеваемость, и особенности питания населения или локальные загрязнения воздушной среды.

Экономический анализ – вид исследования, в котором сопоставляются последствия заболеваний и медицинских вмешательств с затратами.

Экспериментальные исследования – вид исследований, в которых участники подвергаются воздействию и повторным обследованиям для выявления эффектов воздействия.

Экспозиция – контакт человека с фактором, который предположительно вызывает заболевание, например, с ионизирующим излучением или курением. Термин «экспозиция» относится также к количественной характеристике внешнего воздействия. Экспозицией может быть не только вредной, но и полезной, например, экспозиция к вакцине.

Эпидемиологический переход – переход популяции от высокой смертности и высокой рождаемости к низкой смертности и низкой рождаемости и от смертности от инфекций к смертности от хронических болезней.

Эффект неблагоприятный – побочный эффект вмешательства, который пациент и врач рассматривают как нежелательный или вредный.

Эффект побочный – эффект медицинского вмешательства, возникающий без намерения врача, непредсказуемо или как продолжение известного эффекта вмешательства.

Эффективность вмешательства – степень, в которой вмешательство уменьшает вероятность неблагоприятных исходов по сравнению с другим вмешательством (невмешательством), например, снижение смертности, инвалидности в обычных условиях (ср. действенность вмешательства).