Принципы надлежащей практики для применения аналитического моделирования в оценке медицинских технологий

Математическое моделирование широко используется при экономической оценке фармацевтических и других технологий здравоохранения. Пользователи моделей, как в правительстве, так и в частном секторе должны быть в состоянии оценить качество моделей в соответствии с научными критериями надлежащей практики. В настоящем докладе описываются заключения Рабочей группы, созданной для разработки основных принципов проведения и представления исследований с использованием моделирования. 

Методы: Рабочая группа была назначена по совету и с согласия Совета директоров ISPOR. Членами группы выступили опытные разработчики или пользователи моделей из нескольких стран Северной Америки и Европы, работающие в сфере науки и промышленности. Рабочая группа встречалась трижды, обменивалась идеями в процессе многократной переписки по электронной почте, а также консультировалась с основной группой внешних экспертов и с экспертами из числа членов ISPOR. 

Результаты: Критерии оценки качества моделей были распределены в соответствии с тремя составляющими, относящимися к структуре моделей, используемым входным и выходным данным, и валидации моделей. При рассмотрении этих составляющих было затронуто несколько основных тем. В частности, тот факт, что модели и их результаты должны быть представлены в качестве вспомогательной информации, облегчающей процесс принятия решений, но не в качестве утверждений, претендующих на научную истинность. В связи с этим, нецелесообразно требовать валидации моделей до их использования. Тем не менее, предположения, лежащие в основе моделей и касающиеся структуры причинно-следственных связей и значений параметров, должны постоянно сравниваться с имеющимися данными, и при необходимости в модели должны быть внесены соответствующие коррективы. Предположения о структуре моделей, а также оценки параметров должны быть представлены чётко и ясно. Проведение анализа чувствительности должно обеспечить пользователям моделей возможность оценить условные связи между входными и выходными переменными моделей. 

Выводы: Оценки, основанные на использовании моделей, являются значимым ресурсом для лиц, принимающих решения в области здравоохранения. Разработчики моделей обязаны проводить процесс моделирования в соответствии с лучшими существующими стандартами качества и представлять конечные результаты, должным образом указывая предположения и ограничения моделей и разъясняя то, что полученные выводы обусловлены вышеуказанными предположениями и исходными данными, на которых строились модели.

Читать статью полностью