Как составить резюме специалисту по безопасности лекарственных средств

Штрихи к профессии

В нашей стране фармакологическая наука об обнаружении, оценке, понимании и предотвращении неблагоприятных реакций от применения лекарственных средств (pharmacovigilance, от лат. vigilare - бодрствовать, быть на чеку) появилась совсем недавно. В связи с этой ситуацией на фармацевтическом рынке России совсем немного состоявшихся специалистов в этой области. В основном они находятся в Москве, так как в столице располагаются головные офисы и представительства фармацевтических компаний.

Приведем пример из описания должностной инструкции (JOB DESCRIPTION) специалиста по фармакобезопасности крупной компании, в котором прописано восемь функциональных блоков:

1. Проведение исследований и составление отчетов по ним;
2. Работа со следующими видами документов: PSUR - регулярные обновляемые отчеты по безопасности, CCDS - описание медицинского препарата, подготовленное компанией-производителем;
3. Работа с жалобами;
4. Проведение тренингов по фармакобезопасности;
5. Поддержка SOP (стандартных процедур работы);
6. Контроль процессов по фармакобезопасности согласно правилам компании;
7. Сотрудничество и передача информации сотрудникам компании;
8. Ответственность за координацию работы по передаче лицензирующих документов специализированным органам.

Из вышесказанного можно сделать вывод о том, что сотрудник, нанятый на эту должность, будет обеспечивать безопасное применение ЛС и координировать работу по данному обеспечению с внутренними и внешними клиентами.

Теперь перейдем к вопросу о том, как правильно составить резюме кандидату, который претендует на данную позицию.

Цель резюме/желаемая позиция

Безусловно, в графе «цель резюме» необходимо четко обозначить позицию, на которую претендует кандидат, в нашем случае это - Affiliate Safety Representative, Pharmacovigilance Officer (он же - менеджер по лекарственной/фармацевтической безопасности, менеджер по фармнадзору, Pharmacovigilance Manager).

На сайте HeadHunter может быть размещено до 5 видимых работодателям резюме, что дает возможность корректировать названия в зависимости от того, как звучит вакансия, на которую вы хотите откликнуться.

Образование

На данную позицию рассматриваются кандидаты с высшим медицинским образованием. На наш взгляд, престижность медицинского вуза, который закончил соискатель, не играет определяющую роль. Это обусловлено тем, что медицинские вузы

• во-первых, сегодня не готовят специалистов по специальности «Фармакобезопасность», поэтому критерий престижности вуза объективно уже не работает;
• во-вторых, для фармацевтических компаний важен уровень знаний и потенциал, которым обладает кандидат, а, как известно, выпускники ведущих вузов далеко не всегда отвечают требованиям работодателей.

Дополнительное образование

Что касается дополнительного образования, то его обязательно надо указать, так как это действительно увеличивает вероятность, что ваше резюме заметят и примут к рассмотрению. Как правило, кандидаты с опытом работы в фармакобезопасности проходят следующие тренинги:

• GCP training,
• Safety training,
• PRA SOPs,
• PRA IT programs’ training.

Дополнительным конкурентным преимуществом  является наличие следующих сертификатов:

• GMP (правила производства лекарственных средств),
• GCP (требования, обеспечивающие безопасность производства и использования продукции),
• GLP (требования, которые предъявляются к лабораторным исследованиям на всех этапах производства продукции) - адаптированных к особенностям требований контролирующих организаций РФ и стран Евросоюза.

Опыт работы

В блоке «опыт работы» необходимо указывать полностью тот объем работы, которой вы выполняли на предыдущих позициях.

Приведем пример функциональных обязанностей кандидата, претендующего на позицию специалиста по фармакобезопасности:

• Поддержка с точки зрения медицинских знаний всех продуктов компании, присутствующих на рынке в России по направлениям: кардиология, эндокринология, гастроэнтерология, неврология, психиатрия онкология, ОТС и т. д.;
• Контакты с "лидерами мнений" касательно продуктов компании;
• Проверка всех промоционных материалов на соответствие политике компании, законодательным актам и правилам Российской Федерации и международных сообществ;
• Участие вместе с менеджерами по продуктам в создании промоционных материалов, презентаций для лидеров мнения, медицинских представителей, а также помощь менеджерам по продукту в подготовке тренингов для медицинских представителей;
• В кооперации с сотрудниками отдела регистрации и менеджерами по продукту подготовка инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов для регистрации/перерегистрации;
• Подготовка и проверка материалов для различных справочников («Видаль», «РЛС» и т. д.), учебных и методических пособий, Интернета.
• Сбор, обработка и передача в головной офис и Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств РФ спонтанных сообщений по нежелательным явлениям при приеме продуктов компании;
• Подготовка и передача в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств РФ периодических отчетов по фармаконадзору (PSUR) и сообщений по серьезным нежелательным явления (CIOMS);
• Проведение постоянных тренингов по фармаконадзору для всех сотрудников компании, включая тренинги для медицинских представителей;
• Обеспечение соответствия требований по фармаконадзору в РФ и политике компании.

Личные качества

Необходимо отметить следующие личностные качества, которыми должен обладать специалист, работающий в области фармакобезопасности:

• гибкость,
• способность быстро реагировать на сложившиеся обстоятельства,
• умение бесконфликтно разрешать сложные ситуации,
• способность к обработке большого количества материала,
• стрессоустойчивость,
• коммуникабельность,
• мобильность.

Дополнительная информация

В графе «дополнительная информация» необходимо обязательно указать уровень английского языка, так как это является одним из обязательных требований на данную позицию. Это обусловлено тем что

• во-первых, вся документация приходит на английском языке;
• во-вторых, ежегодно все специалисты по фармакобезопасности собираются на специализированный форум для обмена опытом, где "рабочим" языком является английский;
• в-третьих, идет постоянная работа со штаб-квартирой, в которой английский язык также является "рабочим".

В этой графе имеет смысл указать ваш опыт работы с офисными программами и наличие водительского удостоверения категории «В».

Вакансии такого плана возникают редко, отбор на позицию проходит тщательно и достаточно долго, так как специалисты такого уровня проходят утверждение в европейской штаб-квартире.

Источник: http://planetahr.ru