Исследование ТРИУМФ
- Библиотека /
-
2849
Полное название: Триметазидин МВ в лечении больных стабильной стенокардией: уникальная метаболическая эффективность.
Сокращенное название: ТРИУМФ.
Организаторы: компания «Сервье» (координатор Маколкин В.И.)
Сроки проведения: 2002-2003 гг.
Цель: оценка эффективности и переносимости терапии Предукталом МВ у пациентов со стабильной стенокардией, недостаточно контролируемой антиангинальными препаратами гемодинамического действия.
Дизайн: открытое проспективное многоцентровое клиническое исследование (22 города РФ).
Критерии включения: пациенты со стабильной стенокардией, недостаточно контролируемой антиангинальными препаратами гемодинамического действия, число приступов не менее 3 в неделю.
Количество больных: 846.
Схемы лечения: Предуктал МВ («Сервье») 35 мг по 2 таб. в день + стандартная терапия.
Длительность наблюдения: 8 недель.
Конечные точки: динамика количества приступов стенокардии в неделю; динамика потребления нитратов короткого действия; динамика ФК стенокардии; динамика качества жизни (по опроснику SAQ); оценка эффективности врачами и пациентами; оценка переносимости.
Результаты: Через 8 недель терапии Предукталом МВ отмечено улучшение клинического течения стенокардии: уменьшение частоты приступов с 11,2 до 3,6 в неделю, уменьшение потребности в нитроглицерине с 11,9 до 3,4 таблетки в неделю, снижение ФК стенокардии. По мнению врачей, высокая клиническая эффективность наблюдалась у 74% пациентов; по мнению больных – в 83%. Частота побочных эффектов – 1,4%.
Публикации: « Кардиология» 2003, №6
Сокращенное название: ТРИУМФ.
Организаторы: компания «Сервье» (координатор Маколкин В.И.)
Сроки проведения: 2002-2003 гг.
Цель: оценка эффективности и переносимости терапии Предукталом МВ у пациентов со стабильной стенокардией, недостаточно контролируемой антиангинальными препаратами гемодинамического действия.
Дизайн: открытое проспективное многоцентровое клиническое исследование (22 города РФ).
Критерии включения: пациенты со стабильной стенокардией, недостаточно контролируемой антиангинальными препаратами гемодинамического действия, число приступов не менее 3 в неделю.
Количество больных: 846.
Схемы лечения: Предуктал МВ («Сервье») 35 мг по 2 таб. в день + стандартная терапия.
Длительность наблюдения: 8 недель.
Конечные точки: динамика количества приступов стенокардии в неделю; динамика потребления нитратов короткого действия; динамика ФК стенокардии; динамика качества жизни (по опроснику SAQ); оценка эффективности врачами и пациентами; оценка переносимости.
Результаты: Через 8 недель терапии Предукталом МВ отмечено улучшение клинического течения стенокардии: уменьшение частоты приступов с 11,2 до 3,6 в неделю, уменьшение потребности в нитроглицерине с 11,9 до 3,4 таблетки в неделю, снижение ФК стенокардии. По мнению врачей, высокая клиническая эффективность наблюдалась у 74% пациентов; по мнению больных – в 83%. Частота побочных эффектов – 1,4%.
Публикации: « Кардиология» 2003, №6