Исследование СОКРАТ

Полное название: СОпоставление эффеКтивности и безопасности лечения пациентов с острым инфаРктом миокарда на фоне Адекватной стандартной Терапии водорастворимым -адреноблокатором атенололом и жирорастворимым -адреноблокатором с пролонгированным и контролируемым высвобождением метопрололом сукцинатом CR/XL.

Сокращенное название: СОКРАТ.

Организаторы: ГОУ ВПО РГМУ (координатор Арутюнов Г.П.).

Цель: Сопоставить клинический эффект колебания концентраций -адреноблокаторов в плазме крови с клиническим эффектом поддержания постоянной эффективной концентрации -адреноблокаторов в крови пациента. 

Дизайн: пилотное открытое сравнительное клиническое исследование.

Критерии включения: возраст старше 18 лет; первичный острый инфаркт миокарда после проведения тромболитической терапии.

Количество больных: 53.

Схемы лечения: терапия атенололом (n=25) и терапия метопрололом CR/XL (Беталок ЗОК, «АстраЗенека») (n=28). Средняя доза после титрования в группе метопролола CR/XL составила 141±40,1 мг в сутки, в группе атенолола – 78±28,2 мг в сутки.

Длительность наблюдения:12 месяцев.

Конечные точки: динамика уровня норадреналина, показатели ремоделирования миокарда левого желудочка (ЛЖ) (конечно-диастолический объем (КДО) ЛЖ, фракция выброса (ФВ) ЛЖ, соотношение Ve/Va), а также комбинированный показатель «Смерть от любых причин + повторный инфаркт миокарда + госпитализация по причине прогрессии хронической сердечной недостаточности (ХСН).

Результаты: К 12 месяцам наблюдения 16 пациентов имели II ФК ХСН (NYHA), у 2 был I ФК ХСН (NYHA), у 4 – III ФК ХСН (NYHA). На 18 час после начала инфаркта миокарда (ИМ) уровень норадреналина (НА) в обеих группах лечения был высоким – 3,97±0,67 нмоль/л и 3,90±0,61 нмоль/л (р>0,05). К 24 часам уровень НА достиг максимума – 3,99±0,72 нмоль/л в группе лечения метопрололом CR/XL и 4,21±0,53 нмоль/л в группе лечения атенололом. На протяжении госпитального и амбулаторного периодов сохранялась четкая тенденция к нормализации показателей НА. К 12 месяцам наблюдения разница в уровне НА составила 3,12±0,43 нмоль/л и 3,36±0,31 нмоль/л (р=0,033). Динамика КДО, ФВ и соотношения Ve/Va. К 1 году наблюдения на фоне приема метопролола CR/XL в сравнении с атенололом разница в значениях КДО становиться достоверной – 123±11 мл в группе метопролола CR/XL и 134±15 мл в группе атенолола (р=0,005). Произошло достоверное увеличению ФВ в группе терапии метопрололом CR/XL – 55±11,2 и 48±13,2 (р=0,05). К 12 месяцам наблюдения: в группе терапии метопрололом CR/XL в сравнении с терапией атенололом разница в значении данного показателя стала достоверной – 0,85±0,3 и 1,1±0,4 соответственно (р=0,017). Достоверных различий в динамике комбинированного показателя не получено.

Публикации: «Сердце» 2004, т.3, №6