.png)
Исследование ПРЕМЬЕРА
- Библиотека /
-
3011
Полное название: ПРЕстариум у больных с артериальной гипертонией и ишеМической болезнЬю сердца (или факторами риска) – безопасное достижение цЕлевого уРовня Артериального давления.
Сокращенное название ПРЕМЬЕРА.
Организаторы: ВНОК (руководители – Карпов Ю.А., Шальнова С.А)
Сроки проведения: 2004-2005 гг.
Цель: изучить популяцию больных с АГ и ИБС в комбинации и в виде отдельных заболеваний в реальной практике; оценка эффективности и безопасности достижения целевого уровня АД с помощью Престариума 8 мг у больных с АГ в сочетании с ИБС или факторами риска.
Дизайн: эпидемиологическое и открытое многоцентровое клиническое исследование (14 центров, 14 городов).
Критерии включения: больные с АГ в возрасте 45-75 лет (120/80<АД < 180/110 мм рт.ст.) в сочетании с ИБС или факторами риска (СД 2 типа, ожирение, семейный анамнез, гиперлипидемия, аневризма брюшного отдела аорты, атеросклеротическое поражение периферических сосудов).
Количество больных: 1997.
Схемы лечения: Престариум («Сервье») в начальной дозе 4 мг/сут, через 2 недели Престариум 8 мг/сут, при недостижении целевого уровня АД через 4 недели добавляли Арифон-ретард 1,5 мг («Сервье»), далее – антагонисты кальция, -блокаторы и нитраты. Дозы сопутствующей на момент включения терапии оставались без изменения.
Длительность наблюдения: 6 месяцев.
Конечные точки: число больных, достигших целевого уровня АД (<140/90 мм рт. ст.), достигших снижения ДАД более 10 мм рт.ст., и систолического более 20 мм рт.ст.; динамика количества приступов стенокардии; частота обострений; необходимость в срочной госпитализации, переносимость терапии.
Результаты:
Эпидемиологический этап: выявили высокую частоту сочетания АГ с ИБС (66%); у 42% больных АД не контролировалось должным образом.
Клинический этап. До начала исследования 36% включенных больных принимали ингибиторы АПФ; 31% – диуретики, 26% – антагонисты кальция, 5% – препараты центрального действия, 73% – -блокаторы, 56% – нитраты, 43% – антиагреганты, 24% – статины. На фоне лечения Престариумом было отмечено быстрое и выраженное снижение АД, достигли целевого уровня к 6 месяцу лечения 86%. Средняя доза Престариума составила 7,7 мг в конце исследования.
Публикации: «Кардиология» 2006, №6; «Кардиоваскулярная терапия и профилактика» 2006, №2 .
Сокращенное название ПРЕМЬЕРА.
Организаторы: ВНОК (руководители – Карпов Ю.А., Шальнова С.А)
Сроки проведения: 2004-2005 гг.
Цель: изучить популяцию больных с АГ и ИБС в комбинации и в виде отдельных заболеваний в реальной практике; оценка эффективности и безопасности достижения целевого уровня АД с помощью Престариума 8 мг у больных с АГ в сочетании с ИБС или факторами риска.
Дизайн: эпидемиологическое и открытое многоцентровое клиническое исследование (14 центров, 14 городов).
Критерии включения: больные с АГ в возрасте 45-75 лет (120/80<АД < 180/110 мм рт.ст.) в сочетании с ИБС или факторами риска (СД 2 типа, ожирение, семейный анамнез, гиперлипидемия, аневризма брюшного отдела аорты, атеросклеротическое поражение периферических сосудов).
Количество больных: 1997.
Схемы лечения: Престариум («Сервье») в начальной дозе 4 мг/сут, через 2 недели Престариум 8 мг/сут, при недостижении целевого уровня АД через 4 недели добавляли Арифон-ретард 1,5 мг («Сервье»), далее – антагонисты кальция, -блокаторы и нитраты. Дозы сопутствующей на момент включения терапии оставались без изменения.
Длительность наблюдения: 6 месяцев.
Конечные точки: число больных, достигших целевого уровня АД (<140/90 мм рт. ст.), достигших снижения ДАД более 10 мм рт.ст., и систолического более 20 мм рт.ст.; динамика количества приступов стенокардии; частота обострений; необходимость в срочной госпитализации, переносимость терапии.
Результаты:
Эпидемиологический этап: выявили высокую частоту сочетания АГ с ИБС (66%); у 42% больных АД не контролировалось должным образом.
Клинический этап. До начала исследования 36% включенных больных принимали ингибиторы АПФ; 31% – диуретики, 26% – антагонисты кальция, 5% – препараты центрального действия, 73% – -блокаторы, 56% – нитраты, 43% – антиагреганты, 24% – статины. На фоне лечения Престариумом было отмечено быстрое и выраженное снижение АД, достигли целевого уровня к 6 месяцу лечения 86%. Средняя доза Престариума составила 7,7 мг в конце исследования.
Публикации: «Кардиология» 2006, №6; «Кардиоваскулярная терапия и профилактика» 2006, №2 .