.png)
Исследование ЛИДЕР
- Библиотека /
-
2601
Полное название: Качество жизни боЛьных Ишемической болезнью серДца на фонЕ теРапии липримаром.
Сокращенное название: ЛИДЕР.
Организаторы: ФГУ РКНПК Росздрава, ФГУ ГНИЦ профилактической медицины Росздрава (руководители Ю.А.Карпов, Деев А.Д.).
Цель: оценка эффективности и безопасности 6-месячной терапии аторвастатином (Липримар, «Пфайзер Инк.») в достижении целевого уровня ХС ЛПНП у больных ИБС на фоне гиперхолестеринемии и влияния на качество жизни данной категории больных. Дизайн: открытое проспективное несравнительное клиническое исследование.
Критерии включения: мужчины и женщины в возрасте от 35 до 75 лет; установленный диагноз ИБС (типичная стенокардия; перенесенный инфаркт миокарда – ИМ; атеросклеротические изменения коронарных артерий со стенозом по крайней мере одной из них более 50%, по данным коронарографии; наличие в анамнезе ангиопластики или АКШ; наличие ишемических изменений на ЭКГ при атипичной ИБС, подтвержденной положительными тестами с физической нагрузкой); уровень ОХС 5,5-8 ммоль/л; ХС ЛПНП>2,5 ммоль/л; триглицериды (ТГ)<4,5 ммоль/л; не принимавшие ранее статины.
Количество больных: 740.
Длительность наблюдения: 6 месяцев.
Схема лечения: аторвастатин (Липримар, «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи.») в начальной дозе 10 мг/сут, при необходимости через 1 мес. лечения увеличивали до 20 мг/сут. Одновременно всем больным давали рекомендации по соблюдению диеты.
Конечные точки: число больных, достигших целевого уровня ХС ЛПНП (<2,5 ммоль/л); динамика частоты приступов стенокардии и потребности в приеме нитратов; переносимость терапии; качество жизни больных ИБС по Сиэтловскому опроснику.
Результаты: Средний возраст 57 лет, 64% мужчин. Характеристика ИБС: приступы стабильной стенокардии – 72%, перенесенный ИМ – 52%, реваскуляризация миокарда – 22%. Через 6 месяцев снижение показателей ОХС на 31%, ХС ЛПНП на 42%, ТГ на 29%, увеличение ХС ЛПВП на 13%, целевой уровень ХС ЛПНП достигли 75%; 69% принимали 10 мг аторвастатина. Выявлено достоверное снижение АД (с 144/89 до 127/79 мм рт. ст. , p<0,0001) и урежение ЧСС (с 73 до 67 уд/мин, p<0,0001). Общее самочувствие больных улучшилось в баллах с 48 до 69 (p<0,0001).
Публикации: «Consillium medicum» 2006, №2.
Сокращенное название: ЛИДЕР.
Организаторы: ФГУ РКНПК Росздрава, ФГУ ГНИЦ профилактической медицины Росздрава (руководители Ю.А.Карпов, Деев А.Д.).
Цель: оценка эффективности и безопасности 6-месячной терапии аторвастатином (Липримар, «Пфайзер Инк.») в достижении целевого уровня ХС ЛПНП у больных ИБС на фоне гиперхолестеринемии и влияния на качество жизни данной категории больных. Дизайн: открытое проспективное несравнительное клиническое исследование.
Критерии включения: мужчины и женщины в возрасте от 35 до 75 лет; установленный диагноз ИБС (типичная стенокардия; перенесенный инфаркт миокарда – ИМ; атеросклеротические изменения коронарных артерий со стенозом по крайней мере одной из них более 50%, по данным коронарографии; наличие в анамнезе ангиопластики или АКШ; наличие ишемических изменений на ЭКГ при атипичной ИБС, подтвержденной положительными тестами с физической нагрузкой); уровень ОХС 5,5-8 ммоль/л; ХС ЛПНП>2,5 ммоль/л; триглицериды (ТГ)<4,5 ммоль/л; не принимавшие ранее статины.
Количество больных: 740.
Длительность наблюдения: 6 месяцев.
Схема лечения: аторвастатин (Липримар, «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи.») в начальной дозе 10 мг/сут, при необходимости через 1 мес. лечения увеличивали до 20 мг/сут. Одновременно всем больным давали рекомендации по соблюдению диеты.
Конечные точки: число больных, достигших целевого уровня ХС ЛПНП (<2,5 ммоль/л); динамика частоты приступов стенокардии и потребности в приеме нитратов; переносимость терапии; качество жизни больных ИБС по Сиэтловскому опроснику.
Результаты: Средний возраст 57 лет, 64% мужчин. Характеристика ИБС: приступы стабильной стенокардии – 72%, перенесенный ИМ – 52%, реваскуляризация миокарда – 22%. Через 6 месяцев снижение показателей ОХС на 31%, ХС ЛПНП на 42%, ТГ на 29%, увеличение ХС ЛПВП на 13%, целевой уровень ХС ЛПНП достигли 75%; 69% принимали 10 мг аторвастатина. Выявлено достоверное снижение АД (с 144/89 до 127/79 мм рт. ст. , p<0,0001) и урежение ЧСС (с 73 до 67 уд/мин, p<0,0001). Общее самочувствие больных улучшилось в баллах с 48 до 69 (p<0,0001).
Публикации: «Consillium medicum» 2006, №2.