.png)
ФАСОН (Фармакоэкономическая оценка использования иАПФ в Амбулаторном лечении больных с СердечнОй Недостаточностью)
- Библиотека /
-
2896
Программа ФАСОН была проведена в 2001г. Обществом специалистов по сердечной недостаточности. Ответственный исполнитель – профессор Вячеслав Юрьевич Мареев. В программе приняло участие около 296 врачей, было включено 1973 пациента.
Критерии включения в программу «ФАСОН» следующие: наличие ХСН вследствие хронической ИБС, постинфарктного кардиосклероза, дилатационной кардиомиопатии, миокардита, гипертонического сердца; также исходный уровень систолического АД не ниже 100 мм рт. ст.; больной ранее не принимал ингибитор АПФ или после последнего приема прошло не менее двух недель. В качестве методов контроля использовалась динамика ФК ХСН (по классификациям NYHA, 1964 и ОССН, 2002), дистанции 6-минутной ходьбы, баллов по Шкале Оценки Клинического Состояния (ШОКС в модификации В.Ю.Мареева, 2000), баллов качества жизни (по опроснику Миннесотского Университета, T.Rector и J.Cohn, 1985). Кроме того исследовались фармакоэкономические показатели лечения за три месяца ДО и три месяца ВО ВРЕМЯ контролируемого лечения фозиноприлом.
Всего в программу было включено 1973 больных, однако в финальный анализ были включены данные 1445 пациентов, полностью отвечавших протоколу исследования. Среди них было 803 (55,6%) мужчин, ср. возраст 62,9 лет и 642 (44,4%) женщин, средний возраст 61,4 лет. Причиной ХСН была ИБС у 57,7% пациентов, причем 76,7% из них перенесли в прошлом ОИМ, у 35,1% гипертоническое сердце и у 7,2% кардиомиопатии и миокардиты. Только 52,3% пациентов регулярно наблюдались и лечились, 45,6% делали это нерегулярно и 1,9% не лечились вовсе. Всем больным был назначен Моноприл. Доза фозиноприла титровалась, начиная с 5 мг, при стремлении достичь целевой дозировки – 20 мг/сут. Средняя доза фозиноприла в исследовании составила – 14,7 мг.
Для определения толерантности к физической нагрузке использовался тест 6-минутной ходьбы - простой и информативный метод, широко применяемый в последние годы в международной практике. Суть его заключается в том, что нужно измерить какую дистанцию в состоянии пройти пациент в течение 6 минут. Для этого требуются лишь часы с секундной стрелкой и рулетка. Необходимо заранее разметить больничный или поликлинический коридор и попросить пациента двигаться по нему в течение 6 минут. Если пациент пойдет слишком быстро и вынужден будет остановиться, эта пауза включается в 6 минут.
В программе ФАСОН средняя дистанция 6-минутной ходьбы исходно составила около 296 метров, а после 3-х месяцев лечения Моноприлом увеличилась до 376 метров, т.е. толерантность к физической нагрузке увеличилась на 27%.
Ультразвуковое обследование сердца было проведено у 940 больных. Исходно, сниженная фракция выброса (<45%) была зафиксирована лишь у 453 (48%). Средняя величина ФВ в обследованной группе больных составила 45.8% и была реально снижена лишь в подгруппе больных с ДКМП. Как видно на этом слайде, несмотря на то, что исходно систолическая функция сердца была почти в норме, ФВЛЖ достоверно увеличилась на 4.9% (в абсолютном выражении), т.е. систолическая функция улучшилась на 11% (4.9/45.8=11%). Этот факт подтверждает способность ИАПФ, в частности Моноприла, блокировать процессы ремоделирования сердца у больных с ХСН.
Тяжесть состояния в результате лечения уменьшилась - исходно функциональный класс по классификации Нью-Йоркской Ассоциации Сердца составил в среднем 2.6. Через 3 месяца терапии этот показатель снизился до 2.0., т.е. улучшился на 23%.
В целом, надо отметить, что положительные эффекты фозиноприла были отмечены во всех подгруппах больных, независимо от пола, возраста (моложе и старше 65 лет), характера основного заболевания, приведшего к ХСН, уровня исходного АД (выше и ниже 140/90 мм.рт.ст.), величины ФВ левого желудочка (выше и ниже 45%). Применение фозиноприла было эффективным при любой тяжести ХСН, но нарастало, параллельно утяжелению ФК ХСН. Так прирост дистанции 6 минутной ходьбы составил при I ФК (38 пациентов) – 31 метр, при II ФК (614 больных) – 71 метр; при III ФК (663 больных) – 85 метров и при IV ФК (74 больных) – 130 метров. Это подтверждает тезис об эффективности ИАПФ у пациентов с ХСН любой степени выраженности.
Кроме объективных показателей состояния больных ХСН, немаловажное значение имеет и самооценка пациентом своего состояния и качества жизни.
Инструментом для определения качества жизни являются специальные опросники, заполняемые пациентом самостоятельно, без влияния врача.
Существует много более или менее подробных опросников, чувствительность которых сильно варьирует. В программе ФАСОН использовался наиболее распространённый, несложный, адаптированный именно для ХСН, Миннесотский опросник.
Чем больше баллов набирает больной по Миннесотскому опроснику, тем хуже качество его жизни. Максимальное количество баллов - 105 соответствует худшему КЖ, 0 баллов соответствует КЖ здорового человека.
Исходно средний балл качества жизни составил 50.9. Через три месяца терапии он уменьшился до 34.7. Такое уменьшение баллов соответствует улучшению восприятия больными своего состояния, т.е. качества жизни, на 32%.
На фоне улучшения самочувствия, устранения симптомов декомпенсации, увеличения физической активности и улучшения насосной функции сердца важное значение имела фармакоэкономическая оценка результатов терапии. Выяснилось, что лечение больного с ХСН в условиях реальной амбулаторной практики России, 2001 года стоит 45,1 руб/день. Наибольший вклад внесли расходы на госпитальное лечение декомпенсации (62,5%), затем следовали траты на лекарства (24,5%), затем расходы на вызов «скорой помощи» (8,6%), еще меньше стоили амбулаторные визиты к врачу (3,3%) и наконец минимальный вклад (1,1%) внесла потеря нетрудоспособности (рассчитывалась исходя из одной минимальной оплаты труда, равной в 2000 году 100 руб/месяц. Проведенные расчеты подтвердили истину, что регулярное лечение хорошими лекарствами не только эффективно, но и экономически выгодно
В ходе программы затраты на лечение больных ХСН значительно изменились:
Критерии включения в программу «ФАСОН» следующие: наличие ХСН вследствие хронической ИБС, постинфарктного кардиосклероза, дилатационной кардиомиопатии, миокардита, гипертонического сердца; также исходный уровень систолического АД не ниже 100 мм рт. ст.; больной ранее не принимал ингибитор АПФ или после последнего приема прошло не менее двух недель. В качестве методов контроля использовалась динамика ФК ХСН (по классификациям NYHA, 1964 и ОССН, 2002), дистанции 6-минутной ходьбы, баллов по Шкале Оценки Клинического Состояния (ШОКС в модификации В.Ю.Мареева, 2000), баллов качества жизни (по опроснику Миннесотского Университета, T.Rector и J.Cohn, 1985). Кроме того исследовались фармакоэкономические показатели лечения за три месяца ДО и три месяца ВО ВРЕМЯ контролируемого лечения фозиноприлом.
Всего в программу было включено 1973 больных, однако в финальный анализ были включены данные 1445 пациентов, полностью отвечавших протоколу исследования. Среди них было 803 (55,6%) мужчин, ср. возраст 62,9 лет и 642 (44,4%) женщин, средний возраст 61,4 лет. Причиной ХСН была ИБС у 57,7% пациентов, причем 76,7% из них перенесли в прошлом ОИМ, у 35,1% гипертоническое сердце и у 7,2% кардиомиопатии и миокардиты. Только 52,3% пациентов регулярно наблюдались и лечились, 45,6% делали это нерегулярно и 1,9% не лечились вовсе. Всем больным был назначен Моноприл. Доза фозиноприла титровалась, начиная с 5 мг, при стремлении достичь целевой дозировки – 20 мг/сут. Средняя доза фозиноприла в исследовании составила – 14,7 мг.
Для определения толерантности к физической нагрузке использовался тест 6-минутной ходьбы - простой и информативный метод, широко применяемый в последние годы в международной практике. Суть его заключается в том, что нужно измерить какую дистанцию в состоянии пройти пациент в течение 6 минут. Для этого требуются лишь часы с секундной стрелкой и рулетка. Необходимо заранее разметить больничный или поликлинический коридор и попросить пациента двигаться по нему в течение 6 минут. Если пациент пойдет слишком быстро и вынужден будет остановиться, эта пауза включается в 6 минут.
В программе ФАСОН средняя дистанция 6-минутной ходьбы исходно составила около 296 метров, а после 3-х месяцев лечения Моноприлом увеличилась до 376 метров, т.е. толерантность к физической нагрузке увеличилась на 27%.
Ультразвуковое обследование сердца было проведено у 940 больных. Исходно, сниженная фракция выброса (<45%) была зафиксирована лишь у 453 (48%). Средняя величина ФВ в обследованной группе больных составила 45.8% и была реально снижена лишь в подгруппе больных с ДКМП. Как видно на этом слайде, несмотря на то, что исходно систолическая функция сердца была почти в норме, ФВЛЖ достоверно увеличилась на 4.9% (в абсолютном выражении), т.е. систолическая функция улучшилась на 11% (4.9/45.8=11%). Этот факт подтверждает способность ИАПФ, в частности Моноприла, блокировать процессы ремоделирования сердца у больных с ХСН.
Тяжесть состояния в результате лечения уменьшилась - исходно функциональный класс по классификации Нью-Йоркской Ассоциации Сердца составил в среднем 2.6. Через 3 месяца терапии этот показатель снизился до 2.0., т.е. улучшился на 23%.
В целом, надо отметить, что положительные эффекты фозиноприла были отмечены во всех подгруппах больных, независимо от пола, возраста (моложе и старше 65 лет), характера основного заболевания, приведшего к ХСН, уровня исходного АД (выше и ниже 140/90 мм.рт.ст.), величины ФВ левого желудочка (выше и ниже 45%). Применение фозиноприла было эффективным при любой тяжести ХСН, но нарастало, параллельно утяжелению ФК ХСН. Так прирост дистанции 6 минутной ходьбы составил при I ФК (38 пациентов) – 31 метр, при II ФК (614 больных) – 71 метр; при III ФК (663 больных) – 85 метров и при IV ФК (74 больных) – 130 метров. Это подтверждает тезис об эффективности ИАПФ у пациентов с ХСН любой степени выраженности.
Кроме объективных показателей состояния больных ХСН, немаловажное значение имеет и самооценка пациентом своего состояния и качества жизни.
Инструментом для определения качества жизни являются специальные опросники, заполняемые пациентом самостоятельно, без влияния врача.
Существует много более или менее подробных опросников, чувствительность которых сильно варьирует. В программе ФАСОН использовался наиболее распространённый, несложный, адаптированный именно для ХСН, Миннесотский опросник.
Чем больше баллов набирает больной по Миннесотскому опроснику, тем хуже качество его жизни. Максимальное количество баллов - 105 соответствует худшему КЖ, 0 баллов соответствует КЖ здорового человека.
Исходно средний балл качества жизни составил 50.9. Через три месяца терапии он уменьшился до 34.7. Такое уменьшение баллов соответствует улучшению восприятия больными своего состояния, т.е. качества жизни, на 32%.
На фоне улучшения самочувствия, устранения симптомов декомпенсации, увеличения физической активности и улучшения насосной функции сердца важное значение имела фармакоэкономическая оценка результатов терапии. Выяснилось, что лечение больного с ХСН в условиях реальной амбулаторной практики России, 2001 года стоит 45,1 руб/день. Наибольший вклад внесли расходы на госпитальное лечение декомпенсации (62,5%), затем следовали траты на лекарства (24,5%), затем расходы на вызов «скорой помощи» (8,6%), еще меньше стоили амбулаторные визиты к врачу (3,3%) и наконец минимальный вклад (1,1%) внесла потеря нетрудоспособности (рассчитывалась исходя из одной минимальной оплаты труда, равной в 2000 году 100 руб/месяц. Проведенные расчеты подтвердили истину, что регулярное лечение хорошими лекарствами не только эффективно, но и экономически выгодно
В ходе программы затраты на лечение больных ХСН значительно изменились:
- Потери, связанные с нетруспособностью, сократились в пять раз.
- Затраты, связанные с визитами к врачу в поликлинике, сократились более чем в 3 с половиной раза.
- Затраты, связанные с вызовом «Скорой», сократились более чем в 5 с половиной раз.
- Но самое главное и самое существенное снижение затрат было в категории, связанной с госпитализацией - с 28.4 руб/сут до 3.7 руб/сут. Сокращение почти в 8 раз.
- Затраты на лекарства, конечно же возросли, так как в ходе программы больные принимали Моноприл, цена которого выше чем средняя стоимость по классу ИАПФ, в который входят дешёвые дженерики. Тем не менее, увеличение затрат на лекарства не было столь драматическим, как можно было бы ожидать. Это связано с тем, что во время программы больные стали принимать меньше лекарств, не рекомендуемых для лечения ХСН, таких как нитраты и кальциевые антагонисты.
- За счёт значительного снижения расходов на госпитализацию и сокращения других затрат, по окончании программы, стали преобладать расходы на лекарства. Однако суммарные затраты на лечение ХСН снизились с 45 руб 40 коп в день до 20 руб 70 коп в день, т.е. на 54%.
