Этические принципы проведения биомедицинских исследований. Разграничение и взаимосвязь медицинской практики и исследования

Медицинская практика и исследования тесно связаны между собой, однако есть критерии, позволяющие их разграничить.

Медицинская практика – это воздействие, единственной целью которого является улучшение самочувствия или предупреждение заболевания у конкретного пациента.

Исследование – деятельность, призванная проверить гипотезу, сделать выводы и развить или внести свой вклад в поддающееся обобщению знание. Кинические исследования приносят ожидаемую пользу, как для испытуемых, так и для общества. Для пациентов это польза для здоровья – лечение, диагностика или осмотр (скрининг) в целях выявления заболевания или патологического состояния; для общества: терапевтической или диагностической цели нет, это углубление знаний, повышение безопасности, технологический прогресс и т.д. Клинические исследования дают обоснование доказательности терапевтических вмешательств, на основании их результатов разрабатываются клинические и практические руководства и рекомендации по рациональной фармакотерапии различных заболеваний.В фармакотерапии под доказательствами понимаются результаты клинических исследований, уровень доказательности которых различается степенью контроля над факторами помех и убывает в следующем порядке: рандомизированное контролируемое, нерандомизированное контролируемое, нерандомизированное с историческим контролем, когортное, «случай-контроль», результаты наблюдений, описание случаев.

            Потенциальные возможности доказательной медицины позволяют дополнить интуицию и квалификацию врача, мнения авторитетных экспертов и рекомендации популярных руководств и справочников новейшей и достоверной информацией о наиболее эффективных, безопасных и экономичных современных подходах к лечению на различных уровнях, способствуя выбору оптимального варианта решения в каждом конкретном случае.