Определение целевой популяции

В анализ исследуемой популяции включаются индивиды, чьё здоровье непосредственно или косвенно зависит от исследуемого ЛП. Любое исключение должно быть обосновано.

Экономическая оценка иногда требует отдельного рассмотрения конкретных подгрупп населения, для которых полученные результаты могут отличаться в связи с неоднородностью воздействия на состояние здоровья или разными затратами, связанными с характеристиками этих подгрупп. Это отличие следует зафиксировать документально и его последствия обсудить. 

Анализ состояния здоровья подгруппы можно проводить в том случае, если он основан на результатах РКИ или других видов исследований, включающих анализ таких подгрупп. Такой анализ также может быть проведён, если данные клинических или других видов исследований для этих подгрупп известны. 

В случае если ЛП требует разных затрат для определённых подгрупп, экономическая оценка этих подгрупп оправдана. В случаях, когда подгруппы не соответствуют клинически изученным подгруппам, экономическая оценка основывается на допущении, что эффект лечения неизменен. Предполагается, что эффект лечения в подгруппах равен эффекту, выявленному в более широкой выборке изучаемого населения. 

Должны быть определены, обоснованы и описаны характеристики целевой популяции пациентов, у которых предполагается применение ЛП, подаваемого на включение в Перечни. Характеристики пациентов должны содержать:

• пол (если применимо);
• возраст;
• тяжесть течения заболевания;
• длительность заболевания (если применимо);
• другие (например, генетический полиморфизм, этническая группа).

_________

Источник: Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2019. — 252 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2555-3. https://clck.ru/MBP84 

_________