Рекомендации главного внештатного специалиста

Предложение, в том числе прилагаемые к нему документы и сведения, а также Заключения по результатам комплексной оценки в течение 2 рабочих дней со дня их получения направляются Комиссией посредством государственного портала plp.rosminzdrav.ru главному внештатному специалисту с учётом профиля его деятельности для подготовки по этому Предложению научно обоснованной рекомендации о включении (об исключении, отказе во включении) ЛП в Перечни [1].

Главный внештатный специалист в течение 10 рабочих дней со дня получения документов представляет в Комиссию в электронном виде научно обоснованную рекомендацию (см. Приложение 1). При подготовке таких рекомендаций главные внештатные специалисты в целях получения дополнительной информации о безопасности, качестве и эффективности, а также о клинико-экономических характеристиках ЛП могут направлять запросы в профессиональные медицинские и фармацевтические сообщества и компетентным специалистам [1].

При несогласии полностью или частично с Заключениями по результатам комплексной оценки главный внештатный специалист готовит научно обоснованную рекомендацию, в которой указывает замечания с детализированным обоснованием и ссылками на публикации о данных клинических исследований ЛП и/или данных мониторинга его эффективности и безопасности на территории РФ и/или за рубежом, а также данных клинико-экономических исследований и расчётов, обосновывающих его выводы, с приложением этих публикаций [1].

Главный внештатный специалист выставляет оценки в баллах по следующим позициям: наличие в стандартах медицинской помощи и клинических рекомендациях, а также указывает на наличие (отсутствие) замечаний к комплексной оценке и рекомендует (или нет) включение ЛП в Перечни и/или минимальный ассортимент [1].

_________

Источник: Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2019. — 252 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2555-3. https://clck.ru/MBP84  

_________

Литература

1. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (в редакции постановлений Правительства РФ от 12.06.2017 № 700, от 29.10.2018 № 1283, от 20.11.2018 № 1390) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/FwwBc

Скачать приложение