Процедура комплексной оценки

Формирование Перечней осуществляется образованной Министерством здравоохранения РФ Комиссией, организационно-техническое обеспечение деятельности которой осуществляет Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий, и регулируется постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 г. № 871 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» [1] и приказом Минздрава России от 15.03.2019 г. № 128н «О внесении изменений в Положение о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждённое приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 сентября 2014 г. № 498н» [2].

В состав Комиссии входят представители: 

• Министерства здравоохранения РФ; 
• Министерства промышленности и торговли РФ; 
• Министерства труда и социальной защиты РФ; 
• Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; 
• Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 
• Федеральной антимонопольной службы; 
• Федерального медико-биологического агентства; 
• Министерства науки и высшего образования РФ; 
• иных федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных образовательных организаций высшего медицинского и фармацевтического образования, а также федеральных государственных медицинских и фармацевтических научных организаций [1].

Заявитель направляет не позднее 10-го числа первого месяца квартала (то есть до 10 января; 10 апреля; 10 июля; 10 октября) в Комиссию Предложения о включении в Перечни (см. формы в Приложениях 1 и 2). Предложения направляются в электронном виде через веб-портал plp.rosminzdrav.ru с приложением в электронном виде соответствующих документов и сведений. Информация о ходе и результатах рассмотрения Предложения размещается на портале [1].

Заседания Комиссии проводятся ежеквартально, до 10-го числа второго месяца квартала, следующего за кварталом, в котором представлено Предложение (то есть до 10 февраля; 10 мая; 10 августа; 10 ноября). Количество заседаний Комиссии в каждом квартале зависит от количества поданных Предложений. Заседания считаются правомочными, если на них присутствовало не менее половины членов Комиссии. На одном заседании Комиссии рассматривается не более 15 ЛП [1].

На заседании Комиссии могут присутствовать представитель субъекта обращения ЛП и/или общественного объединения (далее – Заявитель) (при наличии предварительного обращения в письменной форме в адрес Комиссии, поступившего не позднее чем за 5 рабочих дней до дня соответствующего заседания Комиссии) [1]. 

Заседания транслируются на сайте Минздрава РФ [1]. 

Процедура комплексной оценки ЛП, подаваемых на включение в Перечни ЛП для медицинского применения или исключение из них в рамках постановления Правительства РФ № 871, показана на рис. 1. 

_________

Источник: Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2019. — 252 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2555-3. https://clck.ru/MBP84  

_________

Литература

1. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (в редакции постановлений Правительства РФ от 12.06.2017 № 700, от 29.10.2018 № 1283, от 20.11.2018 № 1390) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/FwwBc
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.03.2019 № 18н «О внесении изменений в Положение о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждённое приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 сентября 2014 г. № 498н» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/GBJK2

 

Скачать приложение