В фонде «Сколково» пройдет семинар по доклиническим и ранним фазам клинических исследований лекарственных препаратов

19 марта 2015 г. Кластер биологических и медицинских технологий совместно с партнёрами проводит семинар, посвящённый доклиническим исследованиям лекарственных препаратов, ранним клиническим исследованиям и их регуляторным аспектам.

Формат мероприятия представляет собой тесную встречу в кругу профессионалов сектора исследований и разработки лекарственных препаратов. Докладчики из ведущих исследовательских и сервисных компаний, таких как OCT, MediTox  RUS, Смуз Драг Девелопмент, БиоЭк, Национальный БиоСервис, а также РНИМУ им. Пирогова затронут самые важные аспекты доклинических исследований: виды доклинических исследований, планирование и разработка дизайна исследований, требования к экспертизе доклинических исследований при разработке новых лекарственных препаратов, роль токсикологических исследований в разработке лекарственных препаратов, роль европейских требований GLP и GMP. Проведение исследований на различных видах животных. Подготовка файлов для подачи в регуляторные органы и выход на первые фазы клинических исследований с учётом специфики терапевтической области. Эти и другие вопросы будут затронуты экспертами и партнёрами Кластера во время семинара.

Семинар будет полезен как для биотехнологических старапов, представителей фармацевтических компаний, так и для научных сотрудников и предпринимателей, которые планируют вывод собственных лекарственных препаратов на рынок и нуждаются в детальном описании процесса доклинических и ранних фаз клинических исследований. В ходе семинара и после него у участников будет возможность обсудить конкретные вопросы, с которыми компании-разработчики сталкиваются в повседневной деятельности. Обладая большим опытом в индустрии, организаторы и докладчики помогут найти оптимальные решения для формирования плана развития конкретных лекарственных препаратов.

Кирилл Каем, Вице-президент, Исполнительный директор кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково»:

«Мы проводим подобные семинары, чтобы наши компании получили наиболее глубокие знания и практические примеры по экспертизе доклинических исследований при разработке новых лекарственных препаратов. Очень часто руководителями компаний являются химики, биологи или бизнес-специалисты, тогда как этапы экспериментальной медицины порой становятся камнем преткновения при разработке плана исследования. А ведь от правильного планирования дизайна раннего клинического исследования может зависеть и успех самого проекта. Благодаря нашим партнёрам мы сможем охватить и международную практику GLP, GMP и GCP стандартов».

 Дата проведения:

19 марта 2015 г.

Место проведения:

Инновационный центр «Сколково», Гиперкуб, 4-ый этаж

Контакты:

Камила Зарубина, +7 (495) 956 00 33 clusterbmt@sk.ru 

Ссылка на мероприятие: http://sk.ru/events/2484.aspx

 

Фонд «Сколково»

Фонд развития центра разработки и коммерциализации новых технологий «Сколково» (Фонд «Сколково») — некоммерческая организация, созданная по инициативе главы государства в сентябре 2010 года. Цель Фонда – мобилизация ресурсов России в области современных прикладных исследований, создание благоприятной среды для осуществления научных разработок по пяти приоритетным направлениям технологического развития: энергетика и энергоэффективность, космос, биомедицина, ядерные и компьютерные технологии. Кластер биомедицинских технологий Фонда занимается привлечением и поддержкой коммерциализации инновационных проектов в области создания лекарственных и терапевтических средств, разработки материалов, устройств и изделий для изменения структуры, функции и для визуализации биологических тканей, органов и клеток,  омиксных технологий и биоинформатики, клеточной и тканевой терапии. Сайт Фонда: http://sk.ru

Барщевская Александра

Пресс-секретарь

Фонд «Сколково»

Тел./tel.: +7 (495) 967 01 48, доб./ext. 2657

E-mail: abarschevskaya@sk.ru