Потребность в комплексной оценке для включения в ограничительные перечни

На федеральном уровне установлены требования к проведению комплексной оценки ЛП только в отношении Перечня ЖНВЛП, дорогостоящих лекарственных препаратов, ОНЛС и минимального ассортимента. Принятие решения о возможности включения, исключении или отказе от включения ЛП в эти ограничительные перечни основывается на комплексной оценке ЛП, в рамках которой проводится оценка зарегистрированного ЛП, включающая в себя анализ информации о сравнительной клинической эффективности и безопасности ЛП, оценку экономических последствий его применения, изучение дополнительных последствий его применения [1]. 

С момента принятия постановления Правительства РФ № 871 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» [2], оценка клинической эффективности и безопасности, клинико-экономический анализ и анализ влияния на бюджет являются обязательными, их результаты представляются в Комиссию Минздрава РФ по формированию Перечней (далее по тексту – Комиссия Минздрава РФ) в качестве обоснования включения ЛП в Перечни. 

Кроме того, изо всех упомянутых Перечней могут быть исключены ЛП, на которые в течение 6 месяцев после их включения в эти списки не была зарегистрирована предельная отпускная цена. Также поводом для исключения могут стать рекомендации главных внештатных специалистов Минздрава РФ. Рекомендации по исключению препаратов из Перечней могут быть представлены после анализа информации о последствиях применения препарата, его клинической эффективности и безопасности, а также после оценки экономических последствий его применения [3].

_________

Источник: Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2019. — 252 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2555-3. https://clck.ru/MBP84  

_________

Литература

1. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.05.2009 № 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/HXtDz
2. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (в редакции постановлений Правительства РФ от 12.06.2017 № 700, от 29.10.2018 № 1283, от 20.11.2018 № 1390) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/FwwBc
3. Постановление Правительства РФ от 29.10.2018 № 1283 «О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (вступило в силу с 09.11.2018) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/FnecT